環氧乙烷 (環氧乙烷) 滅菌術語表
了解技術術語對於維持 FDA 和 ISO 的合規性至關重要 11135 標準. 以下是按字母順序排列的常用術語指南 環氧乙烷 (環氧乙烷) 消毒 醫療器材製造商之間的討論.
通風
去除過程 氣態環氧乙烷 透過將滅菌產品暴露在空氣中以減少 殘留環氧乙烷 等級.
生物負載
在使用前產品上存在的微生物的數量和類型 環氧乙烷滅菌 流程.
室
密封的真空容器，其中 滅菌過程 在受控參數下發生.
環氧乙烷 (環氧乙烷)
用作強效氣體的無色氣體 滅菌劑 由於其能夠穿透包裝並到達複雜的設備區域.
氣體擴散
的運動 氣態環氧乙烷 負載內分子從高濃度區域到低濃度區域.
殺傷力
測得的能力 滅菌過程 有效殺滅特定微生物.
預處理
透過在使用前將產品暴露在受控的濕度和溫度下來製備產品 環氧乙烷注氣.
驗證
驗證的記錄過程 滅菌週期 始終如一地達到所需的無菌水平.
關鍵技術指標: D值
在 環氧乙烷滅菌技術, 這 D值 是品質控制最重要的指標之一. 代表實現一個log所需的具體時間 (90%) 在設定溫度和氣體濃度下活微生物數量減少.
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