Düzgün bir şekilde kapatılmış bir sterilizasyon odası, döngü boyunca gerekli etilen oksit konsantrasyonunu ve basınç koşullarını korumak için esastır.. Aşağıdaki sızdırmazlık testleri, sterilite güvencesini veya operatör güvenliğini tehlikeye atabilecek kabul edilemez sızıntıları tespit etmek için boş bir hazne üzerinde gerçekleştirilir.. Bu prosedürler, performans doğrulama protokolleriyle uyumludur. endüstriyel ETO sterilizatörleri.

Genel Test Gereksinimleri

Tüm sızıntı testleri boş bir sterilizasyon odası ile yapılmalıdır.. Otomatik test döngüsü tamamlandıktan sonra, filtrelenmiş hava, oda basıncı ortam atmosferik basıncının ±5 kPa aralığına dönene kadar verilir. Otomatik olmayan test yöntemleri için, Ölçümlere devam etmeden önce aynı basınç dengelemesini sağlamak için eşdeğer hükümler yapılmalıdır..

Gerekirse, Basınç izleme başlamadan önce 300s ±10s'lik bir stabilizasyon süresi ayarlanabilir. Bu süre zarfında, hazneye bağlı tüm vanalar kapatılır ve vakum pompası (eğer kullanılırsa) durduruldu. Basınç değişimi için müteakip gözlem periyodu en az olmalıdır. 600 Herhangi bir sızıntı eğilimini güvenilir bir şekilde tespit etmek için saniyeler.

Negatif Basınç Kaçak Testi

Negatif basınç sızıntı testi, odanın vakum tutma yeteneğini değerlendirir, bir sterilizasyon döngüsünün tahliye aşamaları için kritik öneme sahip olan. Test basıncı herhangi bir sterilizasyon döngüsünün en düşük ayarlanan basıncını aşmamalıdır, veya -75 kPa, hangisi daha düşükse. Bu, odanın hizmet sırasında karşılaşabileceği en zorlu vakum koşulları altında test edilmesini sağlar.

Prosedür: Boş hazneyi belirtilen negatif test basıncına kadar boşaltın. Hazneye bağlı tüm vanaları kapatın ve vakum pompasını tamamen durdurun. 300s ±10sn'lik isteğe bağlı stabilizasyon süresinden sonra, Basıncı minimum süre boyunca sürekli olarak izleyin ve kaydedin. 600 saniye. Bu süre zarfındaki basınç artışı, sterilizatörün performans belgelerinde belirtilen izin verilen sızıntı oranını aşmamalıdır.. Limitin üzerindeki herhangi bir artış, sterilizatörün hizmete sokulmasından önce araştırılması ve düzeltilmesi gereken, hazne bütünlüğünde potansiyel bir ihlal olduğunu gösterir..

Pozitif Basınç Kaçak Testi

Pozitif basınç sızıntı testi, odanın yüksek basınçları sızıntı olmadan tutma yeteneğini doğrular. Test basıncı, herhangi bir sterilizasyon döngüsünün en yüksek ayarlanan basıncından daha düşük olmamalıdır, odanın en kötü pozitif basınç koşulları altında değerlendirilmesini sağlamak.

Isıtmalı odalar için özel hususlar: Test ısıtılmış bir odada yapılıyorsa, sıcaklık değişimleri basınç değerlerini etkileyebilir ve hesaplanan sızıntı oranını etkileyebilir. Öyleyse, test basıncına ulaştıktan sonra, sıcaklık stabil hale gelinceye kadar bir stabilizasyon süresi gözlemlenmelidir, artı bir ek 120 saniye, izleme aşaması başlamadan önce. Bu, termal etkilerin neden olduğu basınç değişikliklerini telafi eder.

Tüm vanalar kapalı ve basınç kaynağı izole edilmiş haldeyken, en azından basıncı kaydedin 600 saniye. Bu süre zarfındaki basınç düşüşü, belirtilen sızıntı oranı limitine göre değerlendirilir. Tutarlı izleme, küçük sızıntıların bile anında tespit edilmesini ve ele alınmasını sağlar.