Oldukça sıkı düzenlemelere tabi tıbbi cihaz imalat sektöründe, Malzeme bütünlüğünü korurken tekrarlanabilir steriliteye ulaşmak nihai hedeftir. üzerinde 20 yıllar, Hangzhou Bocon kapsamlı tasarım ve üretimde ön sıralarda yer almaktadır endüstriyel EtO sterilizatör makinesi sistemler. Yüzlerce başarılı kurulumla 44 ülkeler, eksiksiz sağlıyoruz, ön koşullandırma odaları dahil ömür boyu anahtar teslimi çözümler, havalandırma odaları, konveyörler, ve EO atık gaz yıkayıcıları.

1. Mevzuata Sıkı Uyum & Sertifikasyon

Güvenilir bir sterilizasyon döngüsü tavizsiz kalite standartlarından oluşan bir temel üzerine kuruludur. Bocon'un ekipmanları, uluslararası düzenleyici kurumların katı taleplerini karşılamak için sıkı bir kalite kontrolünden geçmektedir. Our systems guarantee:

• ISO 11135 Uyumluluk: Full support for the parametric release of medical devices.
• Global Certifications: Equipment is certified under CE, ISO 13485, ve ISO 9001.
• Emniyet & Design Codes: Full compliance with EN 1422, Pressure Equipment Directive (PED), and ATEX explosion protection standards where applicable.
• Data Integrity: Electronic records and data management functions comply with global data integrity requirements, ensuring complete traceability.

2. Chamber Construction & Leak Testing Beyond Standards

The structural integrity of an ETO sterilization chamber dictates both workplace safety and sterilization efficacy. All Bocon sterilization chambers are constructed utilizing medical-grade, corrosion-resistant materials designed for a service life exceeding 30 yıllar.

Note on Leakage: The leakage standard outlined in ISO 11135 is considered a minimum baseline. Bocon strictly adheres to a much higher internal standard, ensuring that after stabilization at 80Kpa, the pressure change will not exceed 2Kpa over a full 12-hour period.

3. Precision Environmental Control (Sıcaklık & Nem)

An effective ETO process relies on penetrating all medical products (excluding non-metallic ones, which are suitable for surface sterilization). To achieve this, precise control over the microclimate is required. We utilize optimized heating, vacuum, and circulation systems that not only reduce utility consumption but also ensure absolute uniformity.

• Precondition Room Accuracy: Temperature control accuracy is ±3℃, temperature uniformity is ±3℃, and humidity uniformity is ±5%RH.
• Sterilizer Chamber Accuracy: Temperature control accuracy is ±2℃, temperature uniformity is ±2℃, and humidity uniformity is ±5%RH.
• Air Circulation: The internal circulation system operates at > 60 times/hour, maintaining flawless uniformity throughout the entire cycle.
• Mapping Support: Comprehensive Temperature, Bağıl Nem (Sağ), and Gas Concentration mapping support is fully available.

4. Modular Design & Turnkey Scope of Supply

Manufacturing facilities require scalable solutions. Bocon systems are designed with modular expansion options. A complete turnkey EO sterilization solution includes the main sterilizer, advanced preconditioning rooms, havalandırma odaları, automated conveyors, and environmental scrubbers.

Every project is backed by comprehensive technical documentation (provided entirely in English) and robust validation support. We execute a Fabrika Kabul Testi (YAĞ) prior to shipment and a comprehensive Saha Kabul Testi (DOYGUNLUK) post-installation.

5. Unmatched After-Sales Service & Bakım

Tıbbi cihaz üretiminde kesinti maliyetlidir. Yirmi yıllık mühendislik deneyiminden yararlanılıyor, Bocon sistemleri bakıma kolay erişim sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Ömür boyu bakım sağlıyoruz, özel bir önleyici bakım (ÖĞLEDEN SONRA) takvim, ve ilgili teknik danışmanlık.

Taahhüdümüz, garantili hizmet yanıt süresiyle desteklenmektedir. içinde 12 saat ve üzerinde mutabakata varılan spesifikasyonlarla doğrudan uyumlu bir performans garantisi.