Nisan 2026

ISO 13485:2016 vs. Çin Tıbbi Cihaz GMP Karşılaştırması | ISO Arasındaki Teknik Referans Karşılaştırması 13485:2016 ve Çin Yeni Tıbbi Cihaz GMP Uluslararası üreticiler için en son NMPA Denetim İlkelerini temel alan ayrıntılı bir teknik haritalama. Boşluk Analizi Desteği için iletişime geçin ve her departmanın tasarımını ve gelişimini belirleyin. Faaliyetler ve arayüz,netSorumluluklar ve işbölümü. Ne zaman […]

ISO 10993-7:2026 Rehber | Tıbbi Cihazlarda EO ve ECH Kalıntılarının Belirlenmesi Uygunluk Referansı: ISO 10993-7:2026 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirilmesi 4.4 Etilen Oksit Tayini (EO) ve ECH Kalıntı Uzmanı özeti ve teknik yorumu 2026 Sterilizasyon kalıntı analizi için güncellenmiş protokoller. Havalandırma Döngünüzü Optimize Edin Teknik Soru 4.4.1 Genel Prosedür

Etilen Oksit (EO) Egzoz Gazı Arıtma Şartnamesi | BOCON Tıbbi Standartlar Endüstri Standardı: EO Sterilizasyonu Egzoz Yönetimi Tıbbi Cihaz Sterilizasyonu — Etilen Oksit Sterilizasyonu için Spesifikasyon Egzoz Gazı Arıtımı Güvenli toplama için teknik uyumluluk kuralları, ulaşım, ve küresel düzenleyici çerçevelere uygun olarak EO emisyonlarının saflaştırılması. Uyumluluk Danışma Talebi Teknik Veri Sayfası Normatif Referanslar