április 2026

ISO 13485:2016 vs. Kínai orvosi eszközök GMP összehasonlítása | Műszaki referencia Az ISO összehasonlítása 13485:2016 és China New Medical Device GMP Részletes műszaki leképezés a legújabb NMPA vizsgálati elveken alapuló nemzetközi gyártók számára. Lépjen kapcsolatba a hiányelemzési támogatással, és határozza meg az egyes részlegek tervezését és fejlesztését.Tevékenységek és interfész,világos felelősség és munkamegosztás. Amikor […]

ISO 10993-7:2026 Útmutató | Az EO és ECH maradványok meghatározása az orvostechnikai eszközök megfelelőségi referenciaanyagában: ISO 10993-7:2026 Orvosi eszközök biológiai értékelése 4.4 Az etilén-oxid meghatározása (EO) és ECH Residuals Szakértői összefoglaló és technikai értelmezés a 2026 frissített protokollok a sterilizálási maradék elemzéshez. Optimalizálja a levegőztetési ciklus műszaki kérdését 4.4.1 Általános eljárás Az

Etilén-oxid (EO) Kipufogógáz-kezelési specifikáció | BOCON Medical Standards Industry Standard: EO-sterilizációs kipufogógáz-kezelő orvosi eszközök sterilizálása – Az etilén-oxiddal történő sterilizálás kipufogógáz-kezelésének előírásai Műszaki megfelelőségi irányelvek a biztonságos begyűjtéshez, szállítás, és az EO-kibocsátás tisztítása a globális szabályozási keretekkel összhangban. Kérjen megfelelőségi konzultációt Műszaki adatlap Normatív hivatkozások