常见的根本原因 环氧乙烷废气 和减少方法
管理高水平 环氧乙烷 (环氧乙烷) 残留物 之后 灭菌过程 对医疗器械制造商来说是一个严峻的挑战. 了解根本原因并实施有效的减少参数对于遵守 ISO 等安全标准至关重要 10993-7.
EO 残留量高的根本原因
1. 材料吸收性
天然材料 (纤维素, 棉布) 某些塑料具有高吸水性, 保留 EO气体分子 比金属或玻璃长得多.
2. 包装障碍物
透气屏障必不可少. 大的不干胶标签或无孔薄膜会阻碍气体流动, 诱捕 环氧乙烷残留量 包装内.
3. 密集负载配置
托盘上负载的体积和密度影响气体去除. 气流不足会妨碍有效 排气 加工后.
减少残留的有效方法
最多 残留环氧乙烷 问题可以通过调整来解决 灭菌参数 或升级设备功能. 考虑以下经过验证的方法:
氮气清洗:
后加氮气 气态环氧乙烷 抽空稀释顶空浓度. 在氮气清洗过程中增加真空频率和深度可显着降低残留物.
增强热排气:
循环后保持腔室加热可加速气体释放. 这是通过提高加工温度设定值或添加水分调节阶段来实现的.
延长曝气时间:
将负载转移到加热的 曝气池 (通常 6 到 24 小时) 允许在受控气流下连续排气.
负载配置 (烟囱):
设计具有垂直路径的托盘负载或 “烟囱” 协助气流, 促进更快 气态环氧乙烷 从密集负载中移除.
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