环氧乙烷灭菌要求

6 基本要求 有效的环氧乙烷灭菌

达到高 无菌保证水平 (SAL 10⁻⁶) 与环氧乙烷 (环氧乙烷) 不仅仅与气体本身有关,还与六种环境和物理条件的细致同步有关. 遵守这些标准可确保消除最具抵抗力的微生物,而不会损坏敏感的医疗器械.

阶段 1: 仪器准备 & 包装

1. 畅通无阻的路径 气体必须到达每个偏远的凹槽. 总是 拆卸复杂仪器 并取下盖子, 插头, 或装载前的管心针,以确保气体完全渗透.
2. 手术清洁度 生物残留 (有机物) 可以充当微生物的屏障. 仪器必须是 彻底清洗并干燥 消除 EO 气体的任何物理障碍.
3. 验证包装 仅使用可渗透 EO 的材料,例如 医用级纸, 布, 或特殊塑料. 这些允许气体扩散,同时保持微生物屏障后处理.
对于小费: 对于用于手术室的仪器, 双层包装 提供额外的保护层, 但用户必须记住,如果存放时间超过指定时间间隔,布料等多孔材料需要重新处理.

阶段 2: 关键物理参数

4. 足够的剂量 EO 浓度必须维持足够长的时间. 一个精确的 “杀灭剂量” 根据负载中最难灭菌的生物体的电阻计算.
5. 足够的湿度 水分是催化剂. 干燥的 (干了) 有机体 对 EO 表现出显着更高的耐受性. 保持最佳的相对湿度对于促进化学反应至关重要.
6. 温度平衡 温度与剂量成反比关系. 一般来说, 较高的温度允许较低的 EO 浓度 达到同样的致命效果, 保护热敏聚合物.

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