工程指南 ETO 灭菌区域
设计环氧乙烷设施 (排队) 灭菌需要严格遵守通风和排气标准,以保护人员并确保环境安全. 主要目标是维持 空气负平衡 并确保所有气体残留物均被捕获并通过专用排放装置排出, 非再循环系统.
1. 通风 & 废气标准
负空气平衡
机房相对邻近区域必须保持恒定的负压. 所有空气必须通过专用管道排出到室外 “ETO机房排气” 系统.
放电安全
废气排放点必须至少位于 25 脚 (7620 毫米) 远离任何建筑物进水口, 可操作窗口, 或人员通道.
换瓶安全
专用排气罩的位置不得超过 1 脚 (305 毫米) 在气缸更换点上方或后方捕获任何微量泄漏.
2. 专用系统的技术规格
| 系统组件 | 设计要求 | 安全目标 |
|---|---|---|
| 曝气装置 | 非再循环专用排气. | 消除产品中的 ETO 废气. |
| 安全阀 | 直接通过管道连接至室外高海拔点. | 确保高压紧急释放绕过进气口. |
| 消毒柜门 | 门上方两端封闭的引擎盖或顶篷. | 捕获ETO “打嗝” 当门在循环后打开时. |
| 补给线 | 气瓶连接处的燃气管路手动阀. | 最大限度地减少补货周期期间的泄漏. |
⚠️
强制报警系统: 必须安装声音和视觉警报器,以便在气流低于设计值时立即向操作人员发出警报 立方英尺每分钟 (CFM). 如果排气系统受损,切勿操作灭菌器.
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