6 医疗器械灭菌方法: 它们如何工作以及哪些设备是理想的

6 灭菌方法: 如何选择理想的一款?

监管合规性: 下面概述的所有流程均受 美国食品药品监督管理局, WHO, 和ISO 确保彻底消除微生物生命以保障患者安全的标准.

选择正确的灭菌方法需要平衡以下因素 微生物致死率材料完整性. 对于制造商, 选择错误的工艺可能会导致聚合物变脆, 腐蚀的电子产品, 或无菌保证失败.

灭菌方法比较表

方法 它是如何运作的 非常适合… 不适合…
环氧乙烷 (排队) 低温气体烷基化. 高渗透率. 热敏器件, 起搏器, 导管, 心脏瓣膜. 食物, 液体, 油类.
蒸汽 (高压灭菌器) 高压饱和蒸汽. 迅速的 & 无毒. 手术工具, 注射器, 小瓶, 不锈钢. 电子产品, 光纤, 热敏聚合物.
伽玛 / 电子束 通过电离辐射进行冷加工. 手术刀, 针, 粘性敷料, 塑料注射器. 某些会变色或变脆的聚合物.
等离子气体 低温过氧化氢气体等离子体. 激光探头, 温度计, 除颤器桨. 纤维素, 亚麻布, 或液体.
干热 高温空气 (传导/对流). 玻璃器皿, 金属零件, 无水粉末. 大多数塑料, 无纺布.
化学品 液体杀孢子剂 (FDA 批准). 软性内窥镜, 听诊器, 剪刀. 关键植入物 (由于缺乏BI监控).

哪种方法适合您的设备?

如果您的设备包含 电子产品, 复杂流明, 或热敏材料, 环氧乙烷 (排队) 仍然是行业黄金标准, 消毒结束 50% 美国所有医疗设备. 独自的.

[图像: 信息图表显示 6 方法及其各自的温度范围]

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