6 医疗器械灭菌方法: 它们如何工作以及哪些设备是理想的

6 灭菌方法: 如何选择理想的一款?

监管合规性: 下面概述的所有流程均受 美国食品药品监督管理局, WHO, 和ISO 确保彻底消除微生物生命以保障患者安全的标准.

选择正确的灭菌方法需要平衡以下因素 微生物致死率 和 材料完整性. 对于制造商, 选择错误的工艺可能会导致聚合物变脆, 腐蚀的电子产品, 或无菌保证失败.

灭菌方法比较表

方法 它是如何运作的 非常适合… 不适合…
环氧乙烷 (排队) 低温气体烷基化. 高渗透率. 热敏器件, 起搏器, 导管, 心脏瓣膜. 食物, 液体, 油类.
蒸汽 (高压灭菌器) 高压饱和蒸汽. 迅速的 & 无毒. 手术工具, 注射器, 小瓶, 不锈钢. 电子产品, 光纤, 热敏聚合物.
伽玛 / 电子束 通过电离辐射进行冷加工. 手术刀, 针, 粘性敷料, 塑料注射器. 某些会变色或变脆的聚合物.
等离子气体 低温过氧化氢气体等离子体. 激光探头, 温度计, 除颤器桨. 纤维素, 亚麻布, 或液体.
干热 高温空气 (传导/对流). 玻璃器皿, 金属零件, 无水粉末. 大多数塑料, 无纺布.
化学品 液体杀孢子剂 (FDA 批准). 软性内窥镜, 听诊器, 剪刀. 关键植入物 (由于缺乏BI监控).

哪种方法适合您的设备?

如果您的设备包含 电子产品, 复杂流明, 或热敏材料, 环氧乙烷 (排队) 仍然是行业黄金标准, 消毒结束 50% 美国所有医疗设备. 独自的.

[图像: 信息图表显示 6 方法及其各自的温度范围]

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