ห้องฆ่าเชื้อที่ปิดสนิทเป็นพื้นฐานในการรักษาความเข้มข้นของเอทิลีนออกไซด์และสภาวะความดันที่ต้องการตลอดวงจร. การทดสอบความหนาแน่นของรอยรั่วต่อไปนี้ดำเนินการในห้องเปล่าเพื่อตรวจจับการรั่วไหลที่ยอมรับไม่ได้ซึ่งอาจส่งผลต่อการรับประกันความเป็นหมันหรือความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน. ขั้นตอนเหล่านี้สอดคล้องกับโปรโตคอลการตรวจสอบประสิทธิภาพสำหรับ เครื่องฆ่าเชื้อ ETO อุตสาหกรรม.

ข้อกำหนดการทดสอบทั่วไป

การทดสอบการรั่วทั้งหมดจะต้องดำเนินการโดยใช้ห้องฆ่าเชื้อที่ว่างเปล่า. หลังจากรอบการทดสอบอัตโนมัติเสร็จสิ้น, อากาศที่กรองแล้วถูกนำมาใช้จนกระทั่งความดันห้องเพาะเลี้ยงกลับคืนสู่ภายใน ±5 กิโลปาสคาลของความดันบรรยากาศโดยรอบ. สำหรับวิธีทดสอบที่ไม่อัตโนมัติ, ต้องมีข้อกำหนดที่เทียบเท่ากันเพื่อให้บรรลุการปรับสมดุลแรงดันเดียวกันก่อนดำเนินการวัดต่อ.

หากจำเป็น, อาจตั้งค่าระยะเวลาการรักษาเสถียรภาพไว้ที่ 300 วินาที ±10 วินาทีก่อนที่การตรวจสอบความดันจะเริ่มขึ้น. ในช่วงเวลานี้, วาล์วทั้งหมดที่เชื่อมต่อกับห้องปิดและปั๊มสุญญากาศ (ถ้าใช้) หยุดแล้ว. ระยะเวลาสังเกตการเปลี่ยนแปลงแรงดันครั้งต่อไปต้องไม่น้อยกว่า 600 วินาทีเพื่อตรวจจับแนวโน้มการรั่วไหลได้อย่างน่าเชื่อถือ.

การทดสอบการรั่วของแรงดันลบ

การทดสอบการรั่วของแรงดันลบจะประเมินความสามารถของห้องในการกักเก็บสุญญากาศ, ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อขั้นตอนการอพยพของวงจรการฆ่าเชื้อ. แรงดันทดสอบไม่ควรเกินแรงดันที่ตั้งไว้ต่ำสุดของรอบการฆ่าเชื้อใดๆ, หรือ -75 ปาสคาล, แล้วแต่จำนวนใดจะต่ำกว่า. สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าห้องเพาะเลี้ยงจะได้รับการทดสอบภายใต้สภาวะสุญญากาศที่มีความต้องการมากที่สุดที่อาจเกิดขึ้นในการใช้งาน.

ขั้นตอน: อพยพออกจากห้องเพาะเลี้ยงที่ว่างเปล่าไปยังแรงดันทดสอบลบที่ระบุ. ปิดวาล์วทั้งหมดที่เชื่อมต่อกับห้องเพาะเลี้ยงและหยุดปั๊มสุญญากาศจนสุด. หลังจากช่วงการรักษาเสถียรภาพที่เป็นทางเลือกคือ 300 วินาที ±10 วินาที, ติดตามและบันทึกความดันอย่างต่อเนื่องอย่างน้อย 600 วินาที. ความดันที่เพิ่มขึ้นในช่วงเวลานี้จะต้องไม่เกินอัตราการรั่วไหลที่อนุญาตซึ่งระบุไว้ในเอกสารการปฏิบัติงานของเครื่องอบฆ่าเชื้อ. การเพิ่มขึ้นเกินขีดจำกัดใดๆ บ่งชี้ถึงการละเมิดความสมบูรณ์ของห้องเพาะเลี้ยงที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งจะต้องได้รับการตรวจสอบและแก้ไขก่อนที่จะนำเครื่องอบฆ่าเชื้อไปให้บริการ.

การทดสอบการรั่วด้วยแรงดันบวก

การทดสอบการรั่วของแรงดันบวกจะตรวจสอบความสามารถของห้องกักเก็บแรงดันที่เพิ่มขึ้นโดยไม่มีการรั่วซึม. แรงดันทดสอบจะต้องไม่ต่ำกว่าแรงดันที่ตั้งไว้สูงสุดของรอบการฆ่าเชื้อใดๆ, ตรวจสอบให้แน่ใจว่าห้องเพาะเลี้ยงได้รับการประเมินภายใต้สภาวะแรงดันบวกที่แย่ที่สุด.

ข้อควรพิจารณาพิเศษสำหรับห้องอุ่น: หากทำการทดสอบในห้องอุ่น, ความแปรผันของอุณหภูมิอาจส่งผลต่อการอ่านค่าความดันและส่งผลต่ออัตราการรั่วไหลที่คำนวณได้. ดังนั้น, หลังจากถึงแรงดันทดสอบแล้ว, ต้องสังเกตระยะเวลาการรักษาเสถียรภาพจนกว่าอุณหภูมิจะคงที่, บวกเพิ่มเติม 120 วินาที, ก่อนเริ่มระยะการตรวจติดตาม. สิ่งนี้จะชดเชยการเปลี่ยนแปลงแรงดันที่เกิดจากผลกระทบด้านความร้อน.

โดยปิดวาล์วทั้งหมดและแยกแหล่งแรงดันออก, บันทึกแรงกดดันไว้เป็นอย่างน้อย 600 วินาที. ความดันที่ลดลงในช่วงเวลานี้จะได้รับการประเมินตามขีดจำกัดอัตราการรั่วที่ระบุ. การตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอช่วยให้แน่ใจว่าตรวจพบการรั่วไหลแม้เพียงเล็กน้อยและแก้ไขได้ทันที.