หมวดหมู่ของ อุปกรณ์การแพทย์
การทำความเข้าใจการจำแนกประเภทของอุปกรณ์การแพทย์ถือเป็นสิ่งสำคัญในการพิจารณาวิธีการฆ่าเชื้อที่เหมาะสม, เช่น เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) การทำหมัน. อุปกรณ์ได้รับการจัดหมวดหมู่ตามระดับความเสี่ยง, ระยะเวลาในการติดต่อ, และการรุกราน.
อุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงต่ำ
รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มีความปลอดเชื้อระดับ I หรือผลิตภัณฑ์ที่มีฟังก์ชันการวัดอย่างง่าย. โดยทั่วไปแล้วผิวหนังเหล่านี้ไม่รุกรานหรือสัมผัสไม่เสียหาย.
ความเสี่ยงต่ำถึงปานกลาง
รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าสู่ร่างกายผ่านทางรูหรือวิธีการผ่าตัด (ระยะสั้น), สารที่เปลี่ยนแปลงกระบวนการทางสรีรวิทยาในลักษณะที่ไม่เป็นอันตราย, และน้ำยาฆ่าเชื้อแบบไม่รุกราน.
ความเสี่ยงปานกลางถึงสูง
รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่สามารถปลูกฝังได้, อุปกรณ์ที่จัดการสาร/พลังงานในลักษณะที่อาจเป็นอันตราย, และผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวินิจฉัยการทำงานที่สำคัญหรือป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์.
อุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูง
หมวดหมู่นี้เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เพื่อการดำรงชีวิตหรือการปลูกฝัง, โดยเฉพาะผู้ที่สัมผัสกับระบบประสาทส่วนกลางหรือระบบไหลเวียนโลหิต, หรือมีส่วนประกอบทางเภสัชกรรม/อนุพันธ์ของสัตว์.
