ในภาคการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด, การบรรลุความเป็นหมันที่สามารถทำซ้ำได้ในขณะที่รักษาความสมบูรณ์ของวัสดุถือเป็นเป้าหมายสูงสุด. กว่า 20 ปี, Hangzhou Bocon เป็นผู้นำด้านการออกแบบและการผลิตที่ครอบคลุม เครื่องฆ่าเชื้อ EtO อุตสาหกรรม ระบบ. ด้วยการติดตั้งที่ประสบความสำเร็จหลายร้อยครั้ง 44 ประเทศ, เราจัดให้ครบ, โซลูชันแบบครบวงจรตลอดชีวิต—รวมถึงห้องปรับสภาพล่วงหน้า, ห้องเติมอากาศ, สายพานลำเลียง, และเครื่องฟอกก๊าซเสีย EO.

1. การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวด & การรับรอง

วงจรการฆ่าเชื้อที่เชื่อถือได้สร้างขึ้นบนพื้นฐานของมาตรฐานคุณภาพที่ไม่มีใครเทียบได้. อุปกรณ์ของ Bocon ผ่านการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศ. รับประกันระบบของเรา:

• ไอเอสโอ 11135 การปฏิบัติตาม: รองรับการปล่อยพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเต็มที่.
• การรับรองระดับโลก: อุปกรณ์ได้รับการรับรองภายใต้ CE, ไอเอสโอ 13485, และไอเอสโอ 9001.
• ความปลอดภัย & รหัสการออกแบบ: ปฏิบัติตาม EN อย่างสมบูรณ์ 1422, คำสั่งอุปกรณ์แรงดัน (พีอีดี), และมาตรฐานการป้องกันการระเบิด ATEX หากมี.
• ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล: บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และฟังก์ชันการจัดการข้อมูลเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลทั่วโลก, มั่นใจได้ถึงการติดตามที่สมบูรณ์.

2. การก่อสร้างห้อง & การทดสอบการรั่วที่เหนือกว่ามาตรฐาน

ความสมบูรณ์ของโครงสร้างของห้องฆ่าเชื้อ ETO เป็นตัวกำหนดทั้งความปลอดภัยในสถานที่ทำงานและประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ. ห้องฆ่าเชื้อ Bocon ทั้งหมดสร้างขึ้นโดยใช้เกรดทางการแพทย์, วัสดุที่ทนต่อการกัดกร่อนที่ออกแบบมาเพื่ออายุการใช้งานที่เกิน 30 ปี.

หมายเหตุเกี่ยวกับการรั่วไหล: มาตรฐานการรั่วไหลที่ระบุไว้ใน ISO 11135 ถือเป็นพื้นฐานขั้นต่ำ. Bocon ปฏิบัติตามมาตรฐานภายในที่สูงกว่ามากอย่างเคร่งครัด, รับรองว่าหลังจากเสถียรภาพที่ 80Kpa, การเปลี่ยนแปลงแรงดันจะไม่เกิน 2Kpa ตลอดระยะเวลา 12 ชั่วโมงเต็ม.

3. การควบคุมสิ่งแวดล้อมที่แม่นยำ (อุณหภูมิ & ความชื้น)

กระบวนการ ETO ที่มีประสิทธิผลต้องอาศัยการเจาะเข้าไปในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งหมด (ไม่รวมสิ่งที่ไม่ใช่โลหะ, ซึ่งเหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อบนพื้นผิว). เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้, จำเป็นต้องมีการควบคุมปากน้ำอย่างแม่นยำ. เราใช้ระบบทำความร้อนที่เหมาะสมที่สุด, ว่างเปล่า, และระบบหมุนเวียนที่ไม่เพียงแต่ลดการใช้สาธารณูปโภคเท่านั้น แต่ยังรับประกันความสม่ำเสมออย่างสมบูรณ์อีกด้วย.

• เงื่อนไขความแม่นยำของห้อง: ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิคือ ±3°C, ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิคือ ± 3 ℃, และความสม่ำเสมอของความชื้นคือ ±5%RH.
• ความแม่นยำของห้องฆ่าเชื้อ: ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิคือ ±2°C, ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิคือ ± 2 ℃, และความสม่ำเสมอของความชื้นคือ ±5%RH.
• การไหลเวียนของอากาศ: ระบบหมุนเวียนภายในทำงานที่ > 60 ครั้ง/ชั่วโมง, รักษาความสม่ำเสมอไร้ที่ติตลอดทั้งวงจร.
• การสนับสนุนการทำแผนที่: อุณหภูมิที่ครอบคลุม, ความชื้นสัมพัทธ์ (RH), และรองรับการทำแผนที่ความเข้มข้นของก๊าซอย่างเต็มรูปแบบ.

4. การออกแบบโมดูลาร์ & ขอบเขตการจัดหาแบบครบวงจร

โรงงานผลิตต้องการโซลูชันที่สามารถปรับขนาดได้. ระบบ Bocon ได้รับการออกแบบให้มีตัวเลือกการขยายแบบโมดูลาร์. โซลูชันการฆ่าเชื้อด้วย EO แบบครบวงจรที่สมบูรณ์ประกอบด้วยเครื่องฆ่าเชื้อหลักด้วย, ห้องปรับสภาพขั้นสูง, ห้องเติมอากาศ, สายพานลำเลียงอัตโนมัติ, และเครื่องขัดสิ่งแวดล้อม.

ทุกโครงการได้รับการสนับสนุนโดยเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม (จัดทำเป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) และการสนับสนุนการตรวจสอบที่แข็งแกร่ง. เราดำเนินการก การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (อ้วน) ก่อนจัดส่งแบบครบวงจร การทดสอบการยอมรับไซต์ (นั่ง) หลังการติดตั้ง.

5. บริการหลังการขายที่ไม่มีใครเทียบได้ & การซ่อมบำรุง

การหยุดทำงานในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์มีค่าใช้จ่ายสูง. ใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ด้านวิศวกรรมกว่าสองทศวรรษ, ระบบ Bocon ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เข้าถึงการบำรุงรักษาได้ง่าย. เราให้บริการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน, การบำรุงรักษาเชิงป้องกันโดยเฉพาะ (น) กำหนดการ, และการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคที่เกี่ยวข้อง.

ความมุ่งมั่นของเราได้รับการสนับสนุนโดยการรับประกันเวลาตอบสนองการบริการที่ ภายใน 12 ชั่วโมง และการรับประกันประสิทธิภาพที่สอดคล้องกับข้อกำหนดที่ตกลงกันโดยตรง.