Horário de publicação: 2023-10-12 | Tecnologia de Óxido de Etileno
O que é Esterilizador ETO?
Um Esterilizador ETO (Esterilizador de óxido de etileno) é um equipamento especializado projetado para as indústrias farmacêutica e de saúde. Ele usa gás óxido de etileno como agente primário para eliminar todos os microorganismos de dispositivos e suprimentos médicos que são sensíveis a altas temperaturas ou umidade., como cateteres, marca-passos, e óptica cirúrgica.
O Ciclo de Esterilização ETO
O processo de esterilização segue uma sequência rigorosa de etapas para garantir a esterilidade absoluta e a segurança do usuário. Abaixo estão as cinco etapas principais de um ciclo ETO:
01. Pré-condicionamento
Os itens são aquecidos e umidificados até um ponto definido específico (normalmente na câmara ou em uma sala separada) para preparar microorganismos para exposição a gases.
02. Pré-vácuo
O sistema evacua o ar da câmara para criar um ambiente de vácuo, garantindo que o gás ETO possa penetrar profundamente em lúmens complexos de dispositivos.
03. Injeção de EO
O gás óxido de etileno é injetado, frequentemente misturado com gases inertes como Nitrogênio ou CO2 para eliminar o risco de explosão.
04. Exposição
Os produtos permanecem no ambiente gasoso por um tempo predeterminado. Esta duração varia de acordo com a densidade do material e o nível de garantia de esterilidade exigido (SAL).
05. Aeração
O gás residual é extraído através de repetidas lavagens de ar e ciclos de vácuo. O aumento das temperaturas acelera a remoção de OE das embalagens e dos materiais dos produtos.
Personalizado para suas necessidades
O tempo e a eficiência da esterilização dependem muito do seu produto específico, a mistura de gases usada, e se você utiliza um canal único ou canal duplo sistema. A BOCON oferece uma gama de modelos desde unidades compactas de 78L até grandes sistemas industriais de 900L (Série BCS) para caber em várias escalas de produção.
Descubra o sistema de detecção de EO de alta precisão da BOCON para segurança na oficina. Apresentando PEL & Sensores LEL, sondagem da bomba de amostragem, e monitoramento econômico.…
Explore o amplo escopo de aplicação da esterilização por EO para dispositivos médicos, endoscópios, e instrumentos de precisão. Saiba por que o Óxido de Etileno é…
ISO 11135:2014 especifica requisitos para o desenvolvimento, validação, e controle de rotina de um óxido de etileno (EO) processo de esterilização para uso médico…
Guia completo para categorias de dispositivos médicos (Classe I, IIa, IIb, e III). Saiba mais sobre os níveis de risco, classificações regulatórias, e…