Escolhendo um empreiteiro de esterilização: 7 Principais perguntas a serem feitas
No complexo clima económico actual, escolhendo o certo fornecedor de esterilização é tão crítico quanto o próprio design do dispositivo. As interrupções na cadeia de abastecimento podem atrasar a entrada no mercado, levando a uma perda substancial de receita. Para garantir o seu esterilização de dispositivos médicos é tratado pelo parceiro certo, faça estas sete perguntas vitais.
Os métodos comuns incluem Óxido de Etileno (EO), Irradiação Gama, Feixe eletrônico, e vapor. Como nem todos os fornecedores oferecem todas as opções, parceria com um empreiteiro com conhecimento em vários tecnologias de esterilização permite maior flexibilidade se seus materiais mudarem.
A compatibilidade dos materiais é a #1 razão para falha de esterilização. Por exemplo, polímeros sensíveis ao calor são ideais para Esterilização com gás EO mas pode falhar em uma autoclave. Certifique-se de que o empreiteiro entenda sua lista de materiais (BOM).
O tamanho da câmara de esterilização determina seu rendimento. Uma câmara muito pequena aumenta os custos por unidade, enquanto um que é muito grande pode causar atrasos no agendamento se o contratante esperar para “preencha a carga.”
Compreender a carga de trabalho do contratante vs.. capacidade é essencial para evitar gargalos. Peça informações específicas tempo de validação e janelas de processamento de rotina para alinhar com sua estratégia de entrada no mercado.
Embora o cliente seja tecnicamente responsável, um experiente empreiteiro de esterilização deve fornecer um rascunho sólido baseado na ISO 11135 ou ISO 11137 padrões, economizando horas significativas de engenharia.
Olhe além do “por palete” preço. A cotação inclui validação de esterilização, indicadores biológicos, aeração, e testes residuais? Serviços com preços separados podem sobrecarregar rapidamente seu orçamento.
BOCON: Sua alternativa de esterilização interna
Em vez de depender de prestadores de serviços terceirizados e enfrentar atrasos imprevisíveis, muitos fabricantes líderes estão migrando para soluções internas. BOCON's Esterilizadores ETO Série BCS permitir que você controle o seu próprio cronograma de esterilização, reduzir os tempos de resposta de semanas para dias, e garantir 100% conformidade de protocolo sob seu próprio teto.
