Importance de l’humidité dans Stérilisation à l'ETO
Le succès du Oxyde d'éthylène (EO/ETO) stérilisation le processus dépend de l’équilibre précis de quatre variables critiques:
- 1. Concentration de gaz
- 2. Température
- 3. Humidité (RH)
- 4. Délai d'exposition
Pourquoi l'humidité est vitale pour la stérilisation
L'humidité joue un rôle déterminant dans l'action létale du gaz ETO. Sans niveaux d'humidité appropriés, les micro-organismes peuvent devenir desséchés et devenir résistants au gaz. Voici comment les niveaux d'humidité affectent le processus:
01. Pénétration optimale (30%RH – 80%RH) L'humidité doit être strictement contrôlée dans cette plage pour faciliter la pénétration de l'ETO dans les cellules biologiques. L'humidité réhydrate les microbes, les rendant plus vulnérables à l’action chimique du gaz.
02. Risques de faible humidité (< 30%RH) Bien que la stérilisation puisse toujours avoir lieu en dessous de 30 % HR, le taux de pénétration est nettement inférieur. Cela nécessite un temps d'exposition beaucoup plus long pour atteindre le niveau d'assurance de stérilité requis. (SAL).
03. Risques d'humidité excessive (> 80% HR) Une humidité élevée peut entraîner de la condensation à l'intérieur de la chambre. Puisque l'ETO est très soluble dans l'eau, une humidité excessive absorbera le gaz, conduisant à une concentration insuffisante d’ETO et à des cycles de stérilisation prolongés.
04. Protection de l'emballage Une humidité excessive peut nuire à l'esthétique du produit, comme faire dissoudre l'encre sur les boîtes d'emballage en carton. Un contrôle approprié garantit à la fois la stérilité et l’intégrité de l’emballage.
Système de surveillance à double capteur
Pour garantir une fiabilité maximale des processus, chaque Stérilisateur BOCON ETO est équipé de deux capteurs d'humidité indépendants à l'intérieur de la chambre. Cette redondance permet d'accéder en temps réel, surveillance de haute précision de l’humidité relative interne de l’armoire.
