Stérilisateur Eto pour suture chirurgicale

Stérilisateur ETO pour suture chirurgicale

Solution avancée à basse température pour les sutures synthétiques et bio-résorbables

Comparaison des méthodes de stérilisation

Méthode	Adéquation aux sutures	Impact sur les performances des matériaux
Oxyde d'éthylène (S'ALIGNER)	Grand public de l’industrie (Pénétration élevée)	Impact minimal sur la résistance à la traction; durée de conservation jusqu'à 5 années.
Rayon gamma	Utilisation industrielle courante	Risque de dégradation du polymère (par ex., PP, Polyester).
Vapeur/ébullition	Non recommandé	Réduit considérablement la force; les fibres peuvent gonfler ou se fragiliser.

Résistance à la traction

Nos cycles de vide profond garantissent aucun dommage structurel, maintenir la force critique nécessaire à la guérison.

Contrôle des résidus d’OE

Strictement conforme aux normes nationales (≤250μg/g) grâce à des cycles d'aération pulsés optimisés.

Teneur en humidité

Pour les sutures PGA/PLA, notre pompe à vis sèche assure une humidité ≤0,05 % pour éviter une hydrolyse prématurée.

Performances d'aération et de dégazage

Système conventionnel

48 Heures

Système de suture BOCON

< 12 Heures

Paramètres clés	Vis sèche BOCON	Système traditionnel
Vide ultime	-101.27 kPa	-97 kPa
Risque d'hydrolyse	Zéro (Pur Sec)	Haut (Risque d'humidité)
Conformité	OIN 11135 / 21 Partie CFR 11	Norme de base

Unité compacte à haut rendement

Modèle: 1.5 CBM (1.5m³)

Spécialement conçu pour les fabricants de sutures chirurgicales. Combine un faible encombrement avec la puissance du vide profond des systèmes à l'échelle industrielle.

FAQ professionnelle

Uniquement du monofilament (Nylon, PP) ou des sutures enduites sont recommandées pour la restérilisation dans des conditions de ressources limitées. Sutures tressées multibrins (comme de la soie) devrait jamais être réutilisé car les agents pathogènes peuvent se cacher dans les interstices des fibres.

Pour sutures résorbables (PGA, PLA), l'humidité accélère l'hydrolyse. Notre technologie de vis sèche garantit un environnement ultra-sec pour maintenir l'intégrité et la résistance de la suture tout au long de sa durée de conservation..

Alors que Gamma est efficace, il peut dégrader les polymères synthétiques comme le polyester. L'ETO reste la référence car il offre une pénétration élevée sans compromettre la résistance physique du matériau de suture..

Validé Cycle de stérilisation Processus

QI / QO / Prise en charge de la validation PQ

Sécurité des processus N2: Contrôle des régions inflammables

PRÉPARATION

Chargement et configuration

Ouvrez la porte de chargement, charger les produits. Toutes les portes se ferment. Configuration des paramètres appropriés. Démarrer le cycle.

ÉTAPE 01

Chauffage

Chauffage jusqu'à 52 ℃.

ÉTAPE 02

Garder au chaud

Le système restera au chaud pendant 10 minutes.

ÉTAPE 03

Pré-Vide

Vide à -90kPa selon les paramètres utilisateur.

ÉTAPE 04

Test de fuite

La durée est 13 minutes.

ÉTAPE 05 (SÉCURITÉ)

Remplacement air vers N2

Remplacement de l'air de la chambre par du gaz N2, 1-2 fois.

ÉTAPE 06

Humidification de la chambre

Les produits seront humidifiés jusqu'à 55% HR.

ÉTAPE 07

Logement humide

La durée est 30 minutes.

ÉTAPE 08

Couverture N2 vers la chambre

Lavage des tuyaux EO et préparation de la chambre pour l’injection de gaz EO.

ÉTAPE 09 (INJECTION)

Injection d'EO dans la chambre

Le gaz EO est injecté dans la chambre pour atteindre une pression de 25 kPa.

ÉTAPE 10

Couverture N2

Le processus consiste à laver le tuyau d'EO et à laisser tout l'EO entrer dans la chambre..

ÉTAPE 11

Logement EO

Ça tiendra 2 heures et 10 minutes.

ÉTAPE 12

Suppression de l'EO

Élimination de presque tout le gaz EO sous vide.

ÉTAPE 13 (SÉCURITÉ)

Lavage N2

Injection de gaz N2 dans la chambre pour remplacer tout le gaz EO pour plus de sécurité.

ÉTAPE 14

Lavage de l'air

Laver les produits à l'air, après le processus de lavage à l'air, les résidus d'EO deviennent très faibles.

ÉTAPE 15

Aération

Ce processus a la même fonction avec la salle d'aération, garantissant beaucoup moins de résidus d'EO.

COMPLET

Cycle terminé

La pression monte jusqu'à -3.0 kPa~3,0 kPa. Ouvrir la porte de déchargement et décharger les produits. Imprimer les données de l'historique.

5-ANNÉE DE GARANTIE POUR LA MACHINE ENTIÈRE

Votre partenaire mondial de confiance Stérilisateur ETO Partenaire

En tant que leader stérilisateur industriel ETO fabricant, BOCON fournit bien plus que de simples équipements. Nous livrons un clé en main Système de stérilisation ETO soutenu par 15+ années d'excellence en ingénierie. De la conception initiale et de la validation IQ/OQ/PQ au support technique à vie, we ensure your medical device sterilization process is safe, conforme, et efficace.

Installation globale

Installation et mise en service sur site par des ingénieurs experts.

Validation complète

Documentation et assistance complètes sur les IQ/OQ/PQ.

24/7 Soutien

Diagnostic à distance et livraison rapide des pièces de rechange.

Prêt à déployer une solution fiable
Stérilisateur ETO industriel Système?

Que vous ayez besoin d'une unité à l'échelle d'un laboratoire ou d'une installation industrielle à grande échelle Système de stérilisation ETO, nos ingénieurs sont prêts à fournir une proposition technique personnalisée.

Demander un devis technique Télécharger le catalogue de produits

Avis

Il n'y a pas encore d'avis.

Soyez le premier à donner votre avis "Stérilisateur Eto pour suture chirurgicale”