Surveillance de Stérilisateur ETO
Un suivi efficace de la Oxyde d'éthylène (S'ALIGNER) stérilisation Ce processus est essentiel pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux. Un système de contrôle qualité robuste intègre des, chimique, et des indicateurs biologiques pour garantir que chaque lot répond aux niveaux internationaux d'assurance de stérilité.
1. Surveillance physique
- Enregistrement continu de la température (37-55℃).
- Pression et humidité (40%-60%RH) surveillance.
- Délai d'exposition (1-3h) et temps d'aération/d'échappement (jusqu'à 12h) suivi.
- Respect des manuels d'utilisation des équipements.
2. Surveillance chimique
- Indicateurs externes sur chaque emballage pour confirmer l'exposition du processus.
- Cartes indicatrices internes placées dans le “le plus difficile à stériliser” emplacements.
- Vérification du changement de couleur (généralement de Brun à vert).
3. Surveillance biologique
- Effectué pour chaque lot de stérilisation.
- Utilise Bacille stéarothermophilus variantes de spores.
- Les indicateurs sont cultivés immédiatement après le cycle.
- L'étalon-or pour déterminer l'efficacité absolue de la stérilisation.
4. Traitement post-stérilisation
Une fois le cycle terminé, des protocoles de manipulation stricts doivent être suivis pour maintenir la stérilité:
1
Contrôle d'intégrité: Inspectez chaque colis pour déceler tout dommage ou toute défaillance du joint.. Tout emballage compromis est considéré comme un échec de stérilisation.
2
Vérification des indicateurs: Confirmez que les étiquettes externes et les cartes internes ont atteint le point final de couleur requis.
3
Documentation: Imprimer, sauvegarder, et archiver tous les dossiers de stérilisation pour une traçabilité réglementaire.
4
Stockage aseptique: Stocker les articles sur des étagères spécialisées dans des zones stériles. Libérez les éléments uniquement une fois que tous les résultats de surveillance sont qualifiés.
5
Transport sécurisé: Utiliser propre, conteneurs scellés pendant la distribution pour éviter la recontamination de l'environnement.
