Der Erfolg der Ethylenoxid (EO/ETO) Sterilisation Der Prozess hängt von der genauen Balance von vier kritischen Variablen ab:
1. Gaskonzentration
2. Temperatur
3. Luftfeuchtigkeit (RH)
4. Expositionszeit
Warum Luftfeuchtigkeit für die Sterilisation von entscheidender Bedeutung ist
Die Luftfeuchtigkeit spielt eine entscheidende Rolle bei der tödlichen Wirkung von ETO-Gas. Ohne ausreichende Feuchtigkeit, Mikroorganismen können austrocknen und gegen das Gas resistent werden. Hier erfahren Sie, wie sich die Luftfeuchtigkeit auf den Prozess auswirkt:
01. Optimale Penetration (30%RH – 80%RH)
Die Luftfeuchtigkeit muss innerhalb dieses Bereichs streng kontrolliert werden, um das Eindringen von ETO in biologische Zellen zu erleichtern. Feuchtigkeit rehydriert Mikroben, Dadurch werden sie anfälliger für die chemische Wirkung des Gases.
02. Risiken niedriger Luftfeuchtigkeit (< 30%RH)
Unterhalb von 30 % relativer Luftfeuchtigkeit kann es dennoch zu einer Sterilisation kommen, die Penetrationsrate ist deutlich geringer. Dies erfordert eine viel längere Einwirkzeit, um den erforderlichen Sterilitätssicherheitsgrad zu erreichen (SAL).
03. Risiken übermäßiger Luftfeuchtigkeit (> 80 % relative Luftfeuchtigkeit)
Hohe Luftfeuchtigkeit kann zu Kondensation im Inneren der Kammer führen. Da ETO in Wasser gut löslich ist, Übermäßige Feuchtigkeit absorbiert das Gas, Dies führt zu einer unzureichenden ETO-Konzentration und verlängerten Sterilisationszyklen.
04. Verpackungsschutz
Übermäßige Luftfeuchtigkeit kann die Ästhetik des Produkts beeinträchtigen, Dies kann zum Beispiel dazu führen, dass sich die Tinte auf den Kartons auflöst. Eine ordnungsgemäße Kontrolle gewährleistet sowohl Sterilität als auch Verpackungsintegrität.
Dual-Sensor-Überwachungssystem
Für maximale Prozesssicherheit, jeder BOCON ETO Sterilisator ist mit zwei unabhängigen Feuchtigkeitssensoren in der Kammer ausgestattet. Diese Redundanz ermöglicht Echtzeit, Hochpräzise Überwachung der internen relativen Luftfeuchtigkeit des Schranks.
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