Eto-Sterilisator für chirurgisches Nahtmaterial

ETO-Sterilisator für chirurgisches Nahtmaterial

Fortschrittliche Niedertemperaturlösung für synthetisches und bioresorbierbares Nahtmaterial

Vergleich der Sterilisationsmethoden

Verfahren	Eignung für Nähte	Auswirkungen auf die Materialleistung
Ethylenoxid (AUSRICHTEN)	Industrie-Mainstream (Hohe Durchdringung)	Minimale Auswirkung auf die Zugfestigkeit; Haltbarkeit bis zu 5 Jahre.
Gammastrahlung	Allgemeine industrielle Verwendung	Gefahr des Polymerabbaus (z.B., PP, Polyester).
Dämpfen/Kochen	Nicht empfohlen	Reduziert die Kraft erheblich; Fasern können aufquellen oder spröde werden.

Zugfestigkeit

Unsere Tiefvakuumzyklen stellen sicher, dass keine strukturellen Schäden entstehen, Aufrechterhaltung der kritischen Kraft, die für die Heilung erforderlich ist.

Kontrolle von EO-Rückständen

Streng konform mit nationalen Standards (≤250μg/g) durch optimierte pulsierende Belüftungszyklen.

Feuchtigkeitsgehalt

Für PGA/PLA-Nähte, Unsere Trockenschneckenpumpe gewährleistet eine Feuchtigkeit von ≤0,05 %, um eine vorzeitige Hydrolyse zu verhindern.

Belüftungs- und Entgasungsleistung

Konventionelles System

48 Std

BOCON-Nahtsystem

< 12 Std

Schlüsselparameter	BOCON Trockenschnecke	Traditionelles System
Ultimatives Vakuum	-101.27 kPa	-97 kPa
Hydrolyserisiko	Null (Rein trocken)	Hoch (Feuchtigkeitsrisiko)
Einhaltung	ISO 11135 / 21 CFR Teil 11	Grundstandard

Kompaktes Hochleistungsgerät

Modell: 1.5 CBM (1.5m³)

Speziell entwickelt für Hersteller von chirurgischem Nahtmaterial. Kombiniert eine kleine Stellfläche mit der Tiefvakuumleistung industrieller Systeme.

Professionelle FAQ

Nur Monofil (Nylon, PP) Bei begrenzten Ressourcen wird eine erneute Sterilisation mit beschichtetem Nahtmaterial empfohlen. Mehrsträngiges geflochtenes Nahtmaterial (wie Seide) sollen niemals wiederverwendet werden, da sich Krankheitserreger in Faserlücken verstecken können.

Für resorbierbares Nahtmaterial (PGA, PLA), Feuchtigkeit beschleunigt die Hydrolyse. Unsere Trockenschraubentechnologie gewährleistet eine ultratrockene Umgebung, um die Integrität und Festigkeit des Nahtmaterials während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer aufrechtzuerhalten.

Während Gamma effizient ist, Es kann synthetische Polymere wie Polyester zersetzen. ETO bleibt der Goldstandard, da es eine hohe Penetration ermöglicht, ohne die physikalische Festigkeit des Nahtmaterials zu beeinträchtigen.

Validiert Sterilisationszyklus Verfahren

IQ / OQ / Unterstützung bei der PQ-Validierung

N2-Prozesssicherheit: Kontrolle brennbarer Bereiche

VORBEREITUNG

Laden und Einrichten

Öffnen Sie die Ladetür, Laden Sie die Produkte. Alle Türen schließen sich. Geeignete Parametereinstellung. Starten Sie den Zyklus.

SCHRITT 01

Heizung

Aufheizen auf 52℃.

SCHRITT 02

Warm halten

Das System bleibt warm 10 Min.

SCHRITT 03

Vorvakuum

Vakuum bis -90 kPa entsprechend den Benutzerparametern.

SCHRITT 04

Dichtheitsprüfung

Dauer ist 13 Min.

SCHRITT 05 (SICHERHEIT)

Luft-zu-N2-Ersatz

Ersetzen der Kammerluft durch N2-Gas, 1-2 mal.

SCHRITT 06

Befeuchtung der Kammer

Die Produkte werden auf bis zu 55 % relative Luftfeuchtigkeit befeuchtet.

SCHRITT 07

Feuchtigkeitswohnung

Dauer ist 30 Min.

SCHRITT 08

N2-Bedeckung der Kammer

Waschen des EO-Rohrs und Vorbereiten der Kammer für die EO-Gasinjektion.

SCHRITT 09 (INJEKTION)

EO-Injektion in die Kammer

Das EO-Gas wird in die Kammer eingespritzt, um einen Druck von zu erreichen 25 kPa.

SCHRITT 10

N2-Abdeckung

Der Prozess besteht darin, das EO-Rohr zu waschen und das gesamte EO in die Kammer laufen zu lassen.

SCHRITT 11

EO-Wohnung

Es wird durchhalten 2 Stunden und 10 Min.

SCHRITT 12

EO-Entfernung

Unter Vakuum wird fast das gesamte EO-Gas entfernt.

SCHRITT 13 (SICHERHEIT)

N2-Wäsche

Injektion von N2-Gas in die Kammer, um aus Sicherheitsgründen das gesamte EO-Gas zu ersetzen.

SCHRITT 14

Luftwäsche

Waschen der Produkte mit Luft, Nach dem Luftwaschvorgang ist der EO-Rückstand sehr gering.

SCHRITT 15

Belüftung

Dieser Vorgang hat die gleiche Funktion wie der Belüftungsraum, Sicherstellen, dass die EO-Rückstände viel geringer sind.

VOLLSTÄNDIG

Zyklus beendet

Der Druck steigt auf -3.0 kPa~3,0 kPa. Öffnen Sie die Entladetür und entladen Sie die Produkte. Verlaufsdaten ausdrucken.

5-JAHRE GARANTIE FÜR DIE GESAMTE MASCHINE

Ihr vertrauenswürdiger globaler Anbieter ETO-Sterilisator Partner

Als Führender Industrieller ETO-Sterilisator Hersteller, BOCON bietet mehr als nur Ausrüstung. Wir liefern schlüsselfertig ETO-Sterilisationssystem unterstützt von 15+ Jahre herausragender Ingenieurskunst. Vom ersten Design und der IQ/OQ/PQ-Validierung bis hin zum lebenslangen technischen Support, we ensure your medical device sterilization process is safe, konform, und effizient.

Globale Installation

Einrichtung und Inbetriebnahme vor Ort durch erfahrene Ingenieure.

Vollständige Validierung

Umfassende IQ/OQ/PQ-Dokumentation und Support.

24/7 Unterstützung

Ferndiagnose und schnelle Ersatzteillieferung.

Bereit für den Einsatz eines Zuverlässigen
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Ganz gleich, ob Sie eine Einheit im Labormaßstab oder eine große Industrieanlage benötigen ETO-Sterilisationssystem, Unsere Ingenieure sind bereit, Ihnen einen maßgeschneiderten technischen Vorschlag zu unterbreiten.

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