Designanforderungen für Ethylenoxid (AUSRICHTEN) Sterilisationsbereiche

Veröffentlichungszeit: 2024-06-19 | Technischer Standard: Designanforderungen für ETO-Anlagen

Technische Richtlinien für ETO-Sterilisationsbereiche

Entwurf einer Anlage für Ethylenoxid (AUSRICHTEN) Die Sterilisation erfordert die strikte Einhaltung der Belüftungs- und Absaugstandards, um das Personal zu schützen und die Umweltsicherheit zu gewährleisten. Das Hauptziel ist die Aufrechterhaltung eines negative Luftbilanz und stellen Sie sicher, dass alle Gasrückstände aufgefangen und durch spezielle Kanäle abgeführt werden, Nicht rezirkulierende Systeme.

1. Belüftung & Abgasnormen

Negative Luftbilanz Der Geräteraum muss gegenüber angrenzenden Bereichen einen konstanten Unterdruck aufrechterhalten. Die gesamte Luft muss über einen speziellen Abluftkanal nach außen abgeführt werden “ETO-Geräteraumabsaugung” System.

Entladungssicherheit Die Abgasaustrittsstelle muss mindestens lokalisiert sein 25 Füße (7620 mm) entfernt von Gebäudeeinlässen, bedienbares Fenster, or personnel pathway.

Cylinder Change Safety A dedicated exhaust hood must be positioned no more than 1 foot (305 mm) above or behind the cylinder change point to capture any trace leakage.

2. Technical Specifications for Dedicated Systems

System Component	Design Requirement	Safety Objective
Aeration Units	Non-recirculating dedicated exhaust.	Eliminate ETO off-gassing from products.
Relief Valve	Piped directly to a high-altitude outdoor point.	Ensure high-pressure emergency release bypasses intakes.
Sterilizer Door	Hood or canopy closed on each end over the door.	Capture ETO “burp” when the door is opened post-cycle.
Supply Lines	Gas line hand valves at cylinder connection.	Minimize leakage during replenishment cycles.

⚠️

Mandatory Alarm System: Es muss ein akustischer und optischer Alarm installiert werden, um das Bedienpersonal sofort zu warnen, wenn der Luftstrom unter den vorgesehenen Wert fällt Kubikfuß pro Minute (CFM). Betreiben Sie den Sterilisator niemals, wenn das Abluftsystem beeinträchtigt ist.

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