监控 环氧乙烷灭菌器
有效监控 环氧乙烷 (排队) 消毒 流程对于保证医疗器械的安全至关重要. 强大的质量控制体系集成了物理, 化学, 和生物指标，确保每批次均达到国际无菌保证水平.
1. 物理监测
- 连续记录温度 (37-55℃).
- 压力和湿度 (40%-60%相对湿度) 监控.
- 接触时间 (1-3小时) 和通气/排气时间 (长达12小时) 追踪.
- 遵守设备操作手册.
2. 化学监测
- 每个包装上都有外部指示器，以确认过程暴露.
- 内部指示卡放置在 “最难消毒的” 地点.
- 验证颜色变化 (通常来自 棕色到绿色).
3. 生物监测
- 对每个灭菌批次执行.
- 利用 嗜热脂肪芽孢杆菌 孢子变体.
- 指标在周期后立即培养.
- 确定绝对灭菌功效的金标准.
4. 灭菌后处理
一旦循环完成, 必须遵循严格的处理协议以保持无菌:
1
完整性检查: 检查每个包装是否有损坏或密封失效. 任何损坏的包装均被视为灭菌失败.
2
指标验证: 确认外部标签和内部卡片均已达到所需的颜色终点.
3
文档: 打印, 节省, 并将所有灭菌记录存档，以便监管可追溯.
4
无菌储存: 将物品存放在无菌区域的专用架子上. 全部监测结果合格后方可发布项目.
5
安全传输: 使用干净, 配送过程中密封容器，防止环境再次污染.
