环氧乙烷 (环氧乙烷) 灭菌术语表
了解技术术语对于保持 FDA 和 ISO 的合规性至关重要 11135 标准. 以下是按字母顺序排列的常用术语指南 环氧乙烷 (环氧乙烷) 消毒 医疗器械制造商之间的讨论.
通风
去除过程 气态环氧乙烷 通过将灭菌产品暴露在空气中以减少 残留环氧乙烷 级别.
生物负载
在使用前产品上存在的微生物的数量和类型 环氧乙烷灭菌 过程.
室
密封的真空容器，其中 灭菌过程 在受控参数下发生.
环氧乙烷 (环氧乙烷)
用作强效气体的无色气体 灭菌剂 由于其能够穿透包装并到达复杂的设备区域.
气体扩散
的运动 气态环氧乙烷 负载内分子从高浓度区域到低浓度区域.
杀伤力
测得的能力 灭菌过程 有效杀灭特定微生物.
预处理
通过在使用前将产品暴露在受控的湿度和温度下来制备产品 环氧乙烷注气.
验证
验证的记录过程 灭菌周期 始终如一地达到所需的无菌水平.
关键技术指标: D值
在 环氧乙烷灭菌技术, 这 D值 是质量控制最重要的指标之一. 代表实现一个log所需的具体时间 (90%) 在设定温度和气体浓度下活微生物数量减少.
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