Etilen Oksit (EO) Sterilizasyon Sözlüğü
FDA ve ISO uyumluluğunu sürdürmek için teknik terminolojiyi anlamak önemlidir 11135 standartlar. Aşağıda sıklıkla kullanılan terimlere ilişkin alfabetik bir kılavuz bulunmaktadır. Etilen Oksit (EO) sterilizasyon tıbbi cihaz üreticileri arasındaki tartışmalar.
Kaldırma işlemi gaz EO azaltmak için, sterilize edilmiş bir ürünü havaya maruz bırakarak artık EO seviyeler.
Üründe bulunan mikroorganizmaların sayısı ve türü EO sterilizasyonu işlem.
Kapalı vakum kabı, sterilizasyon işlemi kontrollü parametreler altında gerçekleşir.
Güçlü bir madde olarak kullanılan renksiz bir gaz kısırlaştırıcı ambalaja nüfuz etme ve karmaşık cihaz alanlarına ulaşma yeteneği nedeniyle.
Hareketi gaz EO Yük içerisinde moleküllerin yüksek konsantrasyonlu alanlardan düşük konsantrasyonlu alanlara doğru.
Ölçülen yeteneği sterilizasyon işlemi belirli mikroorganizmaları etkili bir şekilde öldürmek.
Bir ürünü önceden kontrollü nem ve sıcaklığa maruz bırakarak hazırlamak EO gaz enjeksiyonu.
Aşağıdakilerin doğrulandığının belgelenmiş süreci: sterilizasyon döngüsü İstenilen sterilite seviyesine sürekli olarak ulaşır.
Kritik Teknik Metrikler: D-Değeri
İçinde Etilen Oksit sterilizasyon teknolojisi, the D değeri kalite kontrol için en hayati ölçütlerden biridir. Tek günlük bir sonuca ulaşmak için gereken belirli süreyi temsil eder (90%) Belirli bir sıcaklık ve gaz konsantrasyonunda canlı mikroorganizmaların sayısında azalma.
BOCON: EO Sterilizasyon Uyumluluğu Konusunda Uzmanınız
BOCON'lar BCS Serisi ETO Sterilizatörler herkesi karşılayacak şekilde tasarlandı FDA sterilizasyonu Ve ISO 11135 gereksinimler. Ekipmanlarımız hassas kontrol sağlar gaz konsantrasyonu, maruziyet süresi, Ve havalandırma, ürünlerinizin en yüksek güvenlik ve düşük standartlara ulaşmasını sağlamak artık EO seviyeler.
