การทำหมันอุปกรณ์การแพทย์ - ข้อกำหนดสำหรับการบำบัดก๊าซไอเสียฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์
แนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการเก็บอย่างปลอดภัย, ขนส่ง, และการทำให้การปล่อยก๊าซ EO บริสุทธิ์ตามกรอบการกำกับดูแลระดับโลก.
การอ้างอิงเชิงบรรทัดฐาน
เอกสารต่อไปนี้จำเป็นสำหรับการประยุกต์ใช้ข้อกำหนดนี้. สำหรับการอ้างอิงลงวันที่, ใช้เฉพาะเวอร์ชันที่ระบุเท่านั้น. สำหรับการอ้างอิงที่ไม่ระบุวันที่, เวอร์ชันล่าสุด (รวมถึงการแก้ไขทั้งหมด) ใช้.
| มาตรฐานซีเอ็น | เทียบเท่าระดับนานาชาติ | คำอธิบาย |
|---|---|---|
| กิกะไบต์ 11721 | ไอเอสโอ 16000-1 | มาตรฐานสุขอนามัยสำหรับ EO ในอากาศโรงงาน |
| กิกะไบต์ 13347 | ไอเอสโอ 16852 | อุปกรณ์จับเปลวไฟสำหรับท่อส่งก๊าซ |
| กิกะไบต์ 16157 | ไอเอสโอ 12141 | วิธีการสุ่มตัวอย่างสำหรับมลพิษที่เป็นก๊าซ |
| กิกะไบต์ 16297 | ไอเอสโอ 14001 กรอบ | มาตรฐานการปล่อยมลพิษทางอากาศที่ครอบคลุม |
| กิกะไบต์ 50016 | อฟ 101 | รหัสการออกแบบการป้องกันอัคคีภัยของอาคาร |
| กิกะไบต์ 50236 | ไอเอสโอ 15609 | อุปกรณ์สนาม & การเชื่อมท่ออุตสาหกรรม / การก่อสร้าง |
| กิกะไบต์ 50275 | ไอเอสโอ 10816 | การติดตั้งคอมเพรสเซอร์, แฟน ๆ, และปั๊ม |
| ฮจ/ที 76 | ใน 15267 | ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับ CEMS |
| ฮจ/ที 386-388 | ไอเอสโอ 10121 | การดูดซับ, การดูดซึม, และเทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ด้วยตัวเร่งปฏิกิริยา |
| ฮจ/ที 2000 | ไอเอสโอ 14031 | แนวปฏิบัติทางวิศวกรรมควบคุมมลพิษในบรรยากาศ |
3 ข้อกำหนดและคำจำกัดความ
ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้ใช้กับเอกสารนี้.
คำจำกัดความเพิ่มเติมได้แก่ 3.12 ขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านความปลอดภัย, 3.14 ชุดป้องกันส่วนบุคคล, 3.16 ระบบระบายอากาศ, และ 3.18 การตรวจสอบ & ควบคุม.
4 หลักการทั่วไป
4.1 หลักการพื้นฐาน: เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการบำบัดไอเสียมีความปลอดภัย, ประหยัด, เป็นไปได้, และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม.
- 4.1.1 ความปลอดภัย: การป้องกันบุคลากรภาคบังคับผ่าน PPE และการออกแบบสถานที่ป้องกันการระเบิด.
- 4.1.2 เศรษฐกิจ: การลงทุนที่สมเหตุสมผล, การดำเนินการ, และการบำรุงรักษา (โอ&ม) ค่าใช้จ่าย.
- 4.1.3 ความเป็นไปได้: การดำเนินการตรวจสอบ, ติดตั้งง่าย, และโซลูชั่นทางเทคนิคที่สามารถบำรุงรักษาได้.
- 4.1.4 ด้านสิ่งแวดล้อม: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเข้มข้นสอดคล้องกับขีดจำกัดการปล่อยก๊าซระดับชาติและระดับท้องถิ่น.
4.2 การจัดการคุณภาพ: การบำรุงรักษา QMS เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องและความน่าเชื่อถือของกระบวนการ.
4.3 การควบคุมกระบวนการ & การตรวจสอบ: การตรวจสอบความเข้มข้นของ EO อย่างต่อเนื่อง, อุณหภูมิ, ความชื้น, และเวลา.
4.4 เปลี่ยน & การควบคุมความไม่สอดคล้อง: การประเมินการเปลี่ยนแปลงกระบวนการและการดำเนินการแก้ไขทันทีสำหรับความไม่สอดคล้อง.
5 ข้อกำหนดทางเทคนิค
5.1 อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวก
5.1.1 ของสะสม: ใช้มาตรการปิดผนึกและแรงดันลบสำหรับอุปกรณ์ปล่อยก๊าซ EO.
5.1.2 ขนส่ง: สั้น, กะทัดรัด, และระบบท่อแบบมีสายดิน. หน้าแปลนจะต้องเชื่อมต่อข้ามเพื่อป้องกันการปล่อยประจุไฟฟ้าสถิต.
5.1.3 ปลดประจำการ: ความสูงของสแต็กต้องเป็นไปตาม GB 16297 และข้อกำหนด EIA ในท้องถิ่น. การป้องกันฟ้าผ่าเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับสแต็ค.
5.1.4 การตรวจจับไอเสีย (การสุ่มตัวอย่าง)
- ต้องการส่วนท่อแนวตั้งสำหรับการสุ่มตัวอย่าง.
- หลีกเลี่ยงการโค้งงอหรือส่วนที่มีการเปลี่ยนแปลงหน้าตัดอย่างรวดเร็ว.
- จุดเก็บตัวอย่างต้องมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ≥6 ปลายน้ำ และ ≥3 เส้นผ่านศูนย์กลางต้นน้ำจากส่วนโค้งหรือเส้นผ่านศูนย์กลางที่แปรผันได้.
6 การก่อสร้างและการยอมรับ
6.1.1 ทั่วไป: การก่อสร้างจะต้องเป็นไปตามแบบการออกแบบและเอกสารทางเทคนิค.
6.1.4 ทนไฟ: สิ่งอำนวยความสะดวกต้องเป็นไปตาม GB 50016 คะแนนการป้องกันอัคคีภัย.
6.1.5 ป้องกันการระเบิด: เนื่องจากความไวไฟของ EO, ใช้อุปกรณ์ไฟฟ้าที่ป้องกันการระเบิดและจัดให้มีการระบายอากาศที่เพียงพอ (6.1.6).
6.4 เนื้อหาการยอมรับ:
- 6.4.1 รูปร่าง: ป้ายชัดเจน, เครื่องหมายเตือน, และอุปกรณ์ครบถ้วน (6.4.1).
- 6.4.2 ความรั่วซึม: ตรวจสอบการเชื่อมต่อท่อและความเสถียรของโครงสร้าง.
- 6.4.4 ผลงาน: การทดสอบความเข้มข้นของ EO ทางเข้า/ออกและประสิทธิภาพการทำให้บริสุทธิ์อย่างน้อยสามครั้ง.
- 6.4.5 ความปลอดภัย: การทดสอบการหยุดฉุกเฉิน, ระบบเตือนภัย, และมาตรการป้องกันอัคคีภัย.
6.5 ขั้นตอนการยอมรับ: รวมถึงการทดลองใช้งาน (6.5.1), การประเมินผลการปฏิบัติงาน (6.5.2), และการรายงานขั้นสุดท้าย (6.5.4).
7 การดำเนินงานและการบำรุงรักษารายวัน
7.1 การดำเนินงานมาตรฐาน: การปฏิบัติตามคู่มืออุปกรณ์และการตรวจสอบระดับการปล่อยแบบเรียลไทม์.
7.2 การจัดการ: การจัดตั้งแผนกสิ่งแวดล้อมและระบบความรับผิดชอบทางเทคนิคที่เข้มงวด (7.3).
7.4 รายการสิ่งของ: ดูแลรักษาสต๊อกอะไหล่ที่เปราะบางเพื่อให้มั่นใจว่าการทำงานจะต่อเนื่อง.
7.5 การสอบเทียบ: การสอบเทียบเครื่องมือตรวจจับก๊าซเป็นประจำเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและความสมบูรณ์ของข้อมูล.
การตรวจสอบการบำบัดไอเสียของคุณพร้อมหรือยัง?
ติดต่อ BOCON เพื่อขอระบบออกซิเดชั่นและการดูดซับตัวเร่งปฏิกิริยาขั้นสูงที่สอดคล้องกับมาตรฐานการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลก.
