เมษายน 2026

ไอเอสโอ 13485:2016 เทียบกับ. การเปรียบเทียบ GMP ของอุปกรณ์การแพทย์ของจีน | การเปรียบเทียบอ้างอิงทางเทคนิคระหว่าง ISO 13485:2016 และ GMP อุปกรณ์การแพทย์ของจีนใหม่ การทำแผนที่ทางเทคนิคโดยละเอียดตามหลักการตรวจสอบ NMPA ล่าสุดสำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ. ติดต่อสนับสนุน Gap Analysis และกำหนดการออกแบบและพัฒนากิจกรรมและอินเทอร์เฟซของแต่ละแผนก,ชัดเจนความรับผิดชอบและการแบ่งงาน. เมื่อไร […]

ไอเอสโอ 10993-7:2026 แนะนำ | การระบุปริมาณ EO และ ECH ที่ตกค้างในข้อมูลอ้างอิงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุปกรณ์การแพทย์: ไอเอสโอ 10993-7:2026 การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์ 4.4 การหาปริมาณเอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) และ ECH Residuals บทสรุปของผู้เชี่ยวชาญและการตีความทางเทคนิคของ 2026 โปรโตคอลที่อัปเดตสำหรับการวิเคราะห์สารตกค้างจากการฆ่าเชื้อ. เพิ่มประสิทธิภาพรอบการเติมอากาศของคุณ สอบถามทางเทคนิค 4.4.1 ขั้นตอนทั่วไป

เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) ข้อกำหนดการบำบัดก๊าซไอเสีย | BOCON มาตรฐานการแพทย์ มาตรฐานอุตสาหกรรม: การฆ่าเชื้อด้วย EO การจัดการไอเสีย การทำหมันอุปกรณ์ทางการแพทย์ — ข้อกำหนดสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ การบำบัดก๊าซไอเสีย แนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการเก็บอย่างปลอดภัย, ขนส่ง, และการทำให้การปล่อยก๊าซ EO บริสุทธิ์ตามกรอบการกำกับดูแลระดับโลก. ขอคำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสารข้อมูลทางเทคนิค การอ้างอิงเชิงบรรทัดฐาน