апрель 2026

ИСО 13485:2016 против. Сравнение GMP медицинского оборудования в Китае | Техническая справка Сравнение ISO 13485:2016 и GMP для нового медицинского оборудования в Китае. Подробное техническое описание, основанное на новейших принципах проверки NMPA для международных производителей.. Свяжитесь с нами для получения поддержки по анализу пробелов и определения дизайна и развития каждого отдела. Действия и интерфейс.,четкие обязанности и разделение труда. Когда […]

ИСО 10993-7:2026 Гид | Определение остатков ЭО и ЭХГ в справочном документе о соответствии медицинских изделий: ИСО 10993-7:2026 Биологическая оценка медицинских изделий 4.4 Определение оксида этилена (ЭО) и ECH Residuals Экспертное заключение и техническая интерпретация 2026 обновленные протоколы анализа остатков стерилизации. Оптимизируйте цикл аэрации. Технический запрос 4.4.1 Общая процедура

оксид этилена (ЭО) Спецификация очистки выхлопных газов | Отраслевой стандарт медицинских стандартов BOCON: Стерилизация ЭО. Управление выхлопными газами. Стерилизация медицинского оборудования. Спецификация для стерилизации оксидом этилена. Очистка выхлопных газов. Рекомендации по соблюдению технических требований для безопасного сбора., транспорт, и очистка выбросов ЭО в соответствии с глобальной нормативной базой. Запросить консультацию по вопросам соответствия Технический паспорт Нормативные ссылки