Стерилизация медицинского оборудования. Спецификация для стерилизации оксидом этилена и очистки выхлопных газов
Рекомендации по техническому соблюдению для безопасного сбора, транспорт, и очистка выбросов ЭО в соответствии с глобальной нормативной базой.
Нормативные ссылки
Следующие документы являются обязательными для применения настоящей спецификации.. Для датированных ссылок, применима только указанная версия. Для недатированных ссылок, последняя версия (включая все поправки) применяется.
| Китайский стандарт | Международный эквивалент | Описание |
|---|---|---|
| ГБ 11721 | ИСО 16000-1 | Гигиенический стандарт содержания ЭО в воздухе цеха |
| ГБ 13347 | ИСО 16852 | Пламегасители для газопроводов |
| ГБ 16157 | ИСО 12141 | Методы отбора проб газообразных загрязняющих веществ |
| ГБ 16297 | ИСО 14001 Рамка | Комплексные стандарты выбросов загрязнителей воздуха |
| ГБ 50016 | НФПА 101 | Нормы проектирования противопожарных зданий |
| ГБ 50236 | ИСО 15609 | Полевое оборудование & сварка/строительство промышленных трубопроводов |
| ГБ 50275 | ИСО 10816 | Монтаж компрессоров, фанаты, и насосы |
| ХД/Т 76 | В 15267 | Технические требования к CEMS |
| ХД/Т 386-388 | ИСО 10121 | Адсорбция, Поглощение, и технология каталитической очистки |
| ХД/Т 2000 | ИСО 14031 | Инженерные рекомендации по контролю загрязнения атмосферы |
3 Термины и определения
К данному документу применяются следующие термины и определения..
Дополнительные определения включают 3.12 Правила техники безопасности, 3.14 СИЗ, 3.16 Система вентиляции, и 3.18 Мониторинг & Контроль.
4 Общие принципы
4.1 Основные принципы: Чтобы обеспечить безопасность процесса очистки выхлопных газов, экономичный, достижимый, и экологически чистый.
- 4.1.1 Безопасность: Обязательная защита персонала средствами индивидуальной защиты и взрывозащищенное проектирование объекта..
- 4.1.2 Экономика: Разумные инвестиции, операция, и обслуживание (О&М) затраты.
- 4.1.3 Технико-экономическое обоснование: Реализация проверенных, простой в установке, и ремонтопригодные технические решения.
- 4.1.4 Относящийся к окружающей среде: Обеспечение соответствия концентраций национальным и местным предельным значениям выбросов..
4.2 Управление качеством: Поддержание системы менеджмента качества для обеспечения согласованности и надежности процессов..
4.3 Управление процессом & Мониторинг: Непрерывный мониторинг концентрации ЭО, температура, влажность, и время.
4.4 Изменять & Контроль несоответствий: Оценка любых изменений процесса и немедленные корректирующие действия в случае несоответствий..
5 Технические требования
5.1 Оборудование и возможности
5.1.1 Коллекция: Внедрить меры герметизации и создания отрицательного давления для оборудования, выделяющего ЭО..
5.1.2 Транспорт: Короткий, компактный, и заземленные трубопроводные системы. Фланцы должны быть перекрестно соединены во избежание статического разряда..
5.1.3 Увольнять: Высота штабеля должна соответствовать GB. 16297 и местные требования ОВОС. Молниезащита обязательна для штабелей.
5.1.4 Обнаружение выхлопа (Выборка)
- Отдавайте предпочтение вертикальным секциям труб для отбора проб..
- Избегайте изгибов или участков с быстрыми изменениями поперечного сечения..
- Точки отбора проб должны находиться на расстоянии ≥6 диаметров ниже по течению и ≥3 диаметров выше по течению от изгибов или переменных диаметров..
6 Строительство и приемка
6.1.1 Общий: Строительство должно соответствовать проектным чертежам и технической документации..
6.1.4 Огнестойкость: Удобства должны соответствовать требованиям GB. 50016 рейтинги пожарной безопасности.
6.1.5 Взрывозащита: Из-за воспламеняемости ЭО, используйте взрывозащищенное электрооборудование и обеспечьте достаточную вентиляцию. (6.1.6).
6.4 Содержание принятия:
- 6.4.1 Появление: Четкие вывески, предупреждающие знаки, и исправное оборудование (6.4.1).
- 6.4.2 Герметичность: Проверенные соединения трубопроводов и устойчивость конструкции.
- 6.4.4 Производительность: Минимум три теста на концентрацию ЭО на входе/выходе и эффективность очистки..
- 6.4.5 Безопасность: Тестирование аварийных остановок, системы сигнализации, и противопожарные меры.
6.5 Процедура приемки: Включает пробные запуски (6.5.1), оценка эффективности (6.5.2), и окончательный отчет (6.5.4).
7 Ежедневная эксплуатация и техническое обслуживание
7.1 Стандартная операция: Соблюдение инструкций по эксплуатации оборудования и мониторинг уровня сбросов в режиме реального времени..
7.2 Управление: Создание экологического отдела и системы строгой технической ответственности. (7.3).
7.4 Инвентарь: Поддержание запаса уязвимых запасных частей для обеспечения непрерывной работы.
7.5 Калибровка: Регулярная калибровка газоанализаторов для обеспечения точности и целостности данных..
Готова ли ваша система очистки выхлопных газов к аудиту??
Свяжитесь с BOCON для получения передовых систем каталитического окисления и адсорбции, соответствующих мировым стандартам стерилизации медицинского оборудования..
