Etilen Oksida (EO) Daftar Istilah Sterilisasi
Memahami terminologi teknis sangat penting untuk menjaga kepatuhan terhadap FDA dan ISO 11135 standar. Di bawah ini adalah panduan alfabetis untuk istilah-istilah yang sering digunakan Etilen Oksida (EO) sterilisasi diskusi di antara produsen perangkat medis.
Proses menghapus gasEO dari produk yang disterilkan dengan memaparkannya ke udara untuk menguranginya sisa EO tingkat.
Jumlah dan jenis mikroorganisme yang ada pada suatu produk sebelum sterilisasi EO proses.
Wadah vakum tertutup tempat proses sterilisasi berlangsung di bawah parameter yang terkendali.
Gas tak berwarna yang digunakan sebagai obat kuat steril karena kemampuannya menembus kemasan dan menjangkau area perangkat yang kompleks.
Pergerakan gasEO molekul dari area dengan konsentrasi tinggi ke area dengan konsentrasi rendah dalam beban.
Kemampuan terukur dari proses sterilisasi untuk secara efektif membunuh mikroorganisme tertentu.
Mempersiapkan produk dengan memaparkannya pada kelembapan dan suhu yang terkontrol sebelumnya injeksi gas EO.
Proses terdokumentasi untuk memverifikasi bahwa siklus sterilisasi secara konsisten mencapai tingkat sterilitas yang diinginkan.
Metrik Teknis Penting: Nilai-D
Di dalam Teknologi sterilisasi Ethylene Oxide, itu Nilai D adalah salah satu metrik paling penting untuk pengendalian kualitas. Ini mewakili waktu spesifik yang diperlukan untuk mencapai satu log (90%) pengurangan jumlah mikroorganisme yang hidup pada suhu dan konsentrasi gas tertentu.
BOCON: Pakar Anda dalam Kepatuhan Sterilisasi EO
BOCON Alat Sterilisasi ETO Seri BCS dirancang untuk memenuhi semua sterilisasi FDA Dan ISO 11135 persyaratan. Peralatan kami memberikan kontrol yang tepat konsentrasi gas, waktu paparan, Dan aerasi, memastikan produk Anda mencapai standar keamanan tertinggi dan terendah sisa EO tingkat.
