Alat Sterilisasi Eto Jahitan Bedah

Alat Sterilisasi ETO Jahitan Bedah

Solusi Suhu Rendah Tingkat Lanjut untuk Jahitan Sintetis & Dapat Diserap Secara Bio

Perbandingan Metode Sterilisasi

Metode	Kesesuaian untuk Jahitan	Dampak terhadap Kinerja Material
Etilen Oksida (BERBARIS)	Arus Utama Industri (Penetrasi Tinggi)	Dampak minimal pada kekuatan tarik; umur simpan hingga 5 bertahun-tahun.
sinar gamma	Penggunaan Industri Umum	Risiko degradasi polimer (misalnya, hal, Poliester).
Uap/Mendidih	Tidak Direkomendasikan	Mengurangi kekuatan secara signifikan; serat mungkin membengkak atau rapuh.

Kekuatan Tarik

Siklus vakum dalam kami memastikan tidak ada kerusakan struktural, mempertahankan kekuatan kritis yang diperlukan untuk penyembuhan.

Pengendalian Residu EO

Benar-benar sesuai dengan standar nasional (≤250μg/g) melalui siklus aerasi berdenyut yang dioptimalkan.

Kadar Air

Untuk jahitan PGA/PLA, pompa ulir kering kami memastikan kelembapan ≤0,05% untuk mencegah hidrolisis dini.

Kinerja Aerasi & Degassing

Sistem Konvensional

48 Jam

Sistem Jahitan BOCON

< 12 Jam

Parameter Utama	Sekrup Kering BOCON	Sistem Tradisional
Vakum Tertinggi	-101.27 kPa	-97 kPa
Risiko Hidrolisis	Nol (Kering Murni)	Tinggi (Risiko Kelembapan)
Kepatuhan	ISO 11135 / 21 Bagian CFR 11	Standar Dasar

Unit Kompak dengan Efisiensi Tinggi

Model: 1.5 CBM (1.5m³)

Dirancang khusus untuk produsen jahitan bedah. Menggabungkan jejak kecil dengan kekuatan vakum yang dalam dari sistem skala industri.

Pertanyaan Umum Profesional

Hanya monofilamen (Nilon, hal) atau jahitan berlapis direkomendasikan untuk sterilisasi ulang dengan sumber daya yang terbatas. Jahitan jalinan multi-untai (seperti sutra) sebaiknya tidak pernah digunakan kembali karena patogen dapat bersembunyi di celah serat.

Untuk jahitan yang dapat diserap (PGA, TPR), kelembaban mempercepat hidrolisis. Teknologi sekrup kering kami memastikan lingkungan yang sangat kering untuk menjaga integritas dan kekuatan jahitan sepanjang umur simpannya.

Sedangkan Gamma efisien, dapat mendegradasi polimer sintetik seperti Poliester. ETO tetap menjadi standar emas karena memberikan penetrasi yang tinggi tanpa mengurangi kekuatan fisik bahan jahitan.

Divalidasi Siklus Sterilisasi Proses

IQ / oke / Dukungan Validasi PQ

N2 Keamanan Proses: Pengendalian Wilayah Mudah Terbakar

PERSIAPAN

Memuat & Pengaturan

Buka pintu pemuatan, memuat produk. Semua pintu tertutup. Pengaturan parameter yang sesuai. Mulai siklusnya.

MELANGKAH 01

Pemanas

Pemanasan hingga 52℃.

MELANGKAH 02

Tetap hangat

Sistem akan tetap hangat 10 menit.

MELANGKAH 03

Pra-Vakum

Vakum hingga -90kPa sesuai dengan parameter pengguna.

MELANGKAH 04

Pengujian kebocoran

Durasi adalah 13 menit.

MELANGKAH 05 (KEAMANAN)

Penggantian udara ke N2

Mengganti udara ruangan menjadi gas N2, 1-2 kali.

MELANGKAH 06

Melembabkan ruangan

Produk akan dilembabkan hingga 55% RH.

MELANGKAH 07

Tempat tinggal yang lembab

Durasi adalah 30 menit.

MELANGKAH 08

N2 selimut ke kamar

Pencucian pipa EO dan penyiapan ruangan untuk injeksi gas EO.

MELANGKAH 09 (INJEKSI)

Injeksi EO ke ruangan

Gas EO disuntikkan ke dalam ruangan untuk mencapai tekanan 25 kPa.

MELANGKAH 10

Penutup N2

Prosesnya adalah mencuci pipa EO dan membiarkan semua EO masuk ke dalam chamber.

MELANGKAH 11

Tempat Tinggal EO

Itu akan bertahan 2 jam dan 10 menit.

MELANGKAH 12

penghapusan EO

Menghapus hampir semua gas EO yang keluar dalam kondisi vakum.

MELANGKAH 13 (KEAMANAN)

N2 mencuci

Injeksi gas N2 ke dalam chamber untuk menggantikan seluruh gas EO demi keselamatan.

MELANGKAH 14

Pencucian udara

Mencuci produk dengan udara, setelah proses pencucian udara residu EO menjadi sangat rendah.

MELANGKAH 15

Aerasi

Proses ini mempunyai fungsi yang sama dengan ruangan Aerasi, memastikan residu EO jauh lebih sedikit.

MENYELESAIKAN

Siklus Selesai

Tekanan naik menjadi -3.0 kPa~3,0 kPa. Buka pintu bongkar dan keluarkan produk. Cetak data riwayat.

5-GARANSI TAHUN UNTUK SELURUH MESIN

Global Tepercaya Anda Alat Sterilisasi ETO Mitra

Sebagai pemimpin alat sterilisasi ETO industri pabrikan, BOCON menyediakan lebih dari sekedar peralatan. Kami mengirimkan turnkey Sistem sterilisasi ETO didukung oleh 15+ keunggulan teknik selama bertahun-tahun. Dari desain awal dan validasi IQ/OQ/PQ hingga dukungan teknis seumur hidup, we ensure your medical device sterilization process is safe, patuh, dan efisien.

Instalasi Global

Penyiapan dan commissioning di lokasi oleh teknisi ahli.

Validasi Penuh

Dokumentasi dan dukungan IQ/OQ/PQ yang komprehensif.

24/7 Mendukung

Diagnostik jarak jauh dan pengiriman suku cadang cepat.

Siap Diterapkan Yang Handal
Alat Sterilisasi ETO Industri Sistem?

Apakah Anda membutuhkan unit skala laboratorium atau industri skala besar Sistem sterilisasi ETO, teknisi kami siap memberikan proposal teknis yang disesuaikan.

Minta Penawaran Teknis Unduh Katalog Produk

Ulasan

Belum ada ulasan.

Jadilah yang pertama memberikan ulasan “Alat Sterilisasi Eto Jahitan Bedah”