6 Métodos para la esterilización de dispositivos médicos: Cómo funcionan y qué dispositivos son ideales

6 Métodos de esterilización: Cómo elegir el ideal?

Cumplimiento normativo: Todos los procesos descritos a continuación se rigen por FDA, OMS, y ISO Estándares para garantizar la eliminación completa de la vida microbiana para la seguridad del paciente..

Seleccionar el método de esterilización correcto es un equilibrio entre letalidad microbiana y integridad material. Para fabricantes, elegir el proceso incorrecto puede provocar polímeros quebradizos, electrónica corroída, o garantía de esterilidad fallida.

Matriz de comparación de métodos de esterilización

Método Cómo funciona Ideal para… No apto para…
Óxido de etileno (Póngase en fila) Alquilación de gases a baja temperatura. Alta penetración. Dispositivos sensibles al calor, Marcapasos, Catéteres, válvulas cardíacas. Alimento, liquidos, aceites.
Vapor (Autoclave) Vapor saturado a alta presión. Rápido & no tóxico. herramientas quirurgicas, jeringas, viales, acero inoxidable. Electrónica, fibra óptica, polímeros sensibles al calor.
Gama / Haz electrónico Proceso en frío mediante radiación ionizante.. Bisturíes, agujas, apósitos adhesivos, jeringas de plastico. Ciertos polímeros que se decoloran o se vuelven quebradizos..
Gases plasmáticos Plasma de gas peróxido de hidrógeno a baja temperatura. Sondas láser, termómetros, paletas de desfibrilador. Celulosa, ropa de cama, o líquidos.
Calor seco Aire a alta temperatura (conducción/convección). Cristalería, piezas de metal, polvos anhidros. La mayoría de los plásticos, telas no tejidas.
quimicos Agentes esporicidas líquidos (Aprobado por la FDA). Endoscopios flexibles, estetoscopios, tijeras. Implantes críticos (debido a la falta de monitoreo de BI).

¿Qué método es el adecuado para su dispositivo??

Si su dispositivo contiene electrónica, lúmenes complejos, o materiales sensibles al calor, Óxido de etileno (Póngase en fila) sigue siendo el estándar de oro de la industria, esterilizar sobre 50% de todos los dispositivos médicos en los EE. UU.. solo.

[Imagen: Infografía que muestra el 6 Métodos y sus respectivos rangos de temperatura.]

BOCON: Su experto en esterilización a baja temperatura

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