Esterilizador Eto de sutura quirúrgica

Esterilizador ETO de sutura quirúrgica

Advanced Low-Temperature Solution for Synthetic & Bio-absorbable Sutures

Sterilization Method Comparison

Method	Suitability for Sutures	Impact on Material Performance
Óxido de etileno (PÓNGASE EN FILA)	Industry Mainstream (Alta Penetración)	Minimal impact on tensile strength; shelf life up to 5 years.
Gamma Ray	Common Industrial Use	Risk of polymer degradation (e.g., PÁGINAS, Polyester).
Steam/Boiling	Not Recommended	Significantly reduces strength; fibers may swell or embrittle.

Tensile Strength

Our deep-vacuum cycles ensure zero structural damage, maintaining the critical strength needed for healing.

EO Residue Control

Strictly compliant with national standards (≤250μg/g) through optimized pulsating aeration cycles.

Moisture Content

For PGA/PLA sutures, our dry screw pump ensures moisture ≤0.05% to prevent premature hydrolysis.

Aeration & Degassing Performance

Conventional System

48 Hours

BOCON Suture System

< 12 Hours

Key Parameters	BOCON Dry Screw	Traditional System
Ultimate Vacuum	-101.27 kPa	-97 kPa
Hydrolysis Risk	Zero (Pure Dry)	High (Moisture Risk)
Cumplimiento	ISO 11135 / 21 CFR Part 11	Basic Standard

Compact High-Efficiency Unit

Model: 1.5 CBM (1.5m³)

Specifically engineered for surgical suture manufacturers. Combines a small footprint with the deep-vacuum power of industrial-scale systems.

Professional FAQ

Only monofilament (Nylon, PÁGINAS) or coated sutures are recommended for re-sterilization under limited resources. Multi-strand braided sutures (like silk) should never be reused as pathogens can hide in fiber gaps.

For absorbable sutures (PGA, PLA), moisture accelerates hydrolysis. Our dry screw technology ensures an ultra-dry environment to maintain the suture's integrity and strength throughout its shelf life.

While Gamma is efficient, it can degrade synthetic polymers like Polyester. ETO remains the gold standard because it provides high penetration without compromising the physical strength of the suture material.

Validado Ciclo de esterilización Proceso

coeficiente intelectual / OQ / Soporte de validación de PQ

Seguridad del proceso de N2: Control de regiones inflamables

PREPARACIÓN

Carga y configuración

Abre la puerta de carga, cargar los productos. Todas las puertas se cierran. Configuración de parámetros adecuados. Iniciar el ciclo.

PASO 01

Calefacción

Calentamiento hasta 52 ℃.

PASO 02

mantener caliente

El sistema se mantendrá caliente durante 10 minutos.

PASO 03

Pre-vacío

Vacío hasta -90kPa según los parámetros del usuario..

PASO 04

Pruebas de fugas

La duración es 13 minutos.

PASO 05 (SEGURIDAD)

Reemplazo de aire a N2

Reemplazo del aire de la cámara por gas N2, 1-2 veces.

PASO 06

Humidificar la cámara

Los productos se humidificarán hasta un 55% de humedad relativa..

PASO 07

Vivienda de humedad

La duración es 30 minutos.

PASO 08

Manta de N2 a la cámara.

Lavado de tuberías de EO y preparación de la cámara para la inyección de gas EO..

PASO 09 (INYECCIÓN)

Inyección de EO a la cámara.

El gas EO se inyecta en la cámara para alcanzar una presión de 25 kPa.

PASO 10

Cubierta de N2

El proceso consiste en lavar la tubería de EO y dejar que todo el EO entre en la cámara..

PASO 11

Vivienda EO

se mantendrá 2 horas y 10 minutos.

PASO 12

eliminación de AE

Eliminación de casi todo el gas EO al vacío.

PASO 13 (SEGURIDAD)

Lavado de N2

Inyección de gas N2 en la cámara para reemplazar todo el gas EO por seguridad..

PASO 14

Lavado de aire

Lavar los productos con aire., Después del proceso de lavado con aire, el residuo de EO se vuelve muy bajo..

PASO 15

Aireación

Este proceso tiene la misma función que la sala de aireación., asegurando que el residuo de EO sea mucho menor.

COMPLETO

Ciclo terminado

La presión sube hasta -3.0 kPa~3,0 kPa. Abrir la puerta de descarga y descargar productos.. Imprimir datos del historial.

5-AÑO DE GARANTÍA PARA TODA LA MÁQUINA

Su global de confianza Esterilizador ETO Pareja

como líder esterilizador industrial ETO fabricante, BOCON ofrece más que solo equipos. Entregamos llave en mano Sistema de esterilización ETO respaldado por 15+ años de excelencia en ingeniería. Desde el diseño inicial y la validación IQ/OQ/PQ hasta el soporte técnico de por vida, we ensure your medical device sterilization process is safe, obediente, y eficiente.

Instalación global

Configuración y puesta en marcha in situ por parte de ingenieros expertos.

Validación completa

Documentación y soporte completos sobre IQ/OQ/PQ.

24/7 Apoyo

Diagnóstico remoto y entrega rápida de repuestos.

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