In die hoogs gereguleerde vervaardigingsektor vir mediese toestelle, die bereiking van reproduceerbare steriliteit terwyl materiaal integriteit gehandhaaf word, is die uiteindelike doelwit. Vir verby 20 jare, Hangzhou Bocon was aan die voorpunt van ontwerp en vervaardiging van omvattende industriële EtO steriliseerder masjien stelsels. Met honderde suksesvolle installasies oor 44 lande, ons verskaf volledig, lewenslange sleuteloplossings—insluitend voorafkondisioneringskamers, belugtingskamers, vervoerbande, en EO-afvalgaswassers.

1. Streng regulatoriese nakoming & Sertifisering

'n Betroubare sterilisasie-siklus is gebou op 'n fondament van onbeperkte kwaliteitstandaarde. Bocon se toerusting ondergaan streng gehaltebeheer om aan die streng eise van internasionale regulatoriese liggame te voldoen. Ons stelsels waarborg:

• ISO 11135 Voldoening: Volle ondersteuning vir die parametriese vrystelling van mediese toestelle.
• Globale sertifiserings: Toerusting is onder CE gesertifiseer, ISO 13485, en ISO 9001.
• Veiligheid & Ontwerp kodes: Volle voldoening aan EN 1422, Richtlijn vir druktoerusting (PED), en ATEX-ontploffingsbeskermingstandaarde waar van toepassing.
• Data-integriteit: Elektroniese rekords en databestuursfunksies voldoen aan globale data-integriteitvereistes, om volledige naspeurbaarheid te verseker.

2. Kamerkonstruksie & Lektoetsing verder as standaarde

Die strukturele integriteit van 'n ETO sterilisasie kamer dikteer beide werkplek veiligheid en sterilisasie doeltreffendheid. Alle Bocon-sterilisasiekamers is gebou met mediese graad, korrosiebestande materiale ontwerp vir 'n lewensduur wat oorskry 30 jare.

Nota oor lekkasie: Die lekkasiestandaard uiteengesit in ISO 11135 word as 'n minimum basislyn beskou. Bocon hou streng by 'n baie hoër interne standaard, verseker dat na stabilisering by 80Kpa, die drukverandering sal nie 2Kpa oor 'n volle 12-uur periode oorskry nie.

3. Presisie omgewingsbeheer (Temperatuur & Humiditeit)

'n Effektiewe ETO-proses maak staat op die deurdringing van alle mediese produkte (nie-metaals uitgesluit, wat geskik is vir oppervlaksterilisering). Om dit te bereik, presiese beheer oor die mikroklimaat word vereis. Ons gebruik geoptimaliseerde verwarming, leeg, en sirkulasiestelsels wat nie net nutsverbruik verminder nie, maar ook absolute eenvormigheid verseker.

• Voorwaarde Kamer Akkuraatheid: Temperatuurbeheer akkuraatheid is ±3℃, temperatuur eenvormigheid is ±3 ℃, en humiditeit eenvormigheid is ±5% RH.
• Sterilisatorkamer akkuraatheid: Temperatuurbeheer akkuraatheid is ±2℃, temperatuur eenvormigheid is ±2 ℃, en humiditeit eenvormigheid is ±5% RH.
• Lug sirkulasie: Die interne sirkulasiestelsel werk by > 60 tye/uur, handhaaf foutlose eenvormigheid deur die hele siklus.
• Ondersteuning vir kartering: Omvattende temperatuur, Relatiewe humiditeit (RH), en gaskonsentrasie kartering ondersteuning is ten volle beskikbaar.

4. Modulêre ontwerp & Turnkey Omvang van die verskaffing

Vervaardigingsfasiliteite vereis skaalbare oplossings. Bocon-stelsels is ontwerp met modulêre uitbreidingsopsies. 'n Volledige sleutelklaar EO-sterilisasie-oplossing sluit die hoofsterilisator in, gevorderde voorversorgingskamers, belugtingskamers, outomatiese vervoerbande, en omgewingsreinigers.

Elke projek word gerugsteun deur omvattende tegniese dokumentasie (geheel en al in Engels verskaf) en robuuste validasie-ondersteuning. Ons voer a Fabrieksaanvaardingstoets (VET) voor versending en 'n omvattende Werf-aanvaardingstoets (SAT) na-installasie.

5. Ongeëwenaarde Na-verkope diens & Onderhoud

Stilstand in die vervaardiging van mediese toestelle is duur. Gebruik twee dekades se ingenieurservaring, Bocon-stelsels is ontwerp vir maklike onderhoudtoegang. Ons verskaf lewenslange onderhoud, 'n toegewyde voorkomende instandhouding (PM) skedule, en verwante tegniese konsultasie.

Ons verbintenis word gerugsteun deur 'n gewaarborgde diensreaksietyd van binne 12 ure en 'n prestasiewaarborg wat direk in lyn is met ooreengekome spesifikasies.