ทำไมต้องใช้เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) สำหรับฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์

เวลาเผยแพร่: 2024-01-18 | หมวดหมู่: วิทยาศาสตร์การฆ่าเชื้อ & ความเข้ากันได้ของวัสดุ

ทำไมต้องใช้เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) สำหรับ การทำหมันอุปกรณ์การแพทย์?

เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) ได้กลายเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับ การฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำ. ข้อได้เปรียบหลักอยู่ที่ความเข้ากันได้ของวัสดุที่ยอดเยี่ยม เนื่องจากสามารถฆ่าเชื้อพลาสติกได้อย่างมีประสิทธิภาพ, โพลีเมอร์, โลหะ, และกระจกที่ไม่มีการเสื่อมสภาพของโครงสร้างอันเนื่องมาจากไอน้ำความร้อนสูงหรือการแผ่รังสี.

กลไก: อัลคิเลชั่น

EO ทำงานผ่านปฏิกิริยาเคมีที่เรียกว่า อัลคิเลชัน. มันรบกวน DNA ของแบคทีเรีย, ไวรัส, และแม่พิมพ์, ทำให้ไม่สามารถสืบพันธุ์ได้. ไม่เหมือนวิธีการอื่นๆ, EO เจาะลึกเข้าไปในรูปทรงที่ซับซ้อน เช่น ลูเมนยาวและบรรจุภัณฑ์หลายชั้น.

ที่ 4 ปัจจัยสำคัญของการออกแบบวงจร

การออกแบบให้ประสบความสำเร็จ วงจรการฆ่าเชื้อด้วย EO ต้องใช้ความสมดุลที่ละเอียดอ่อนของพารามิเตอร์ที่ปรับได้สี่ตัว:

อุณหภูมิ โดยทั่วไปคือ 90°F ถึง 135°F. $$+18^\circ F = 2x \text{ ความตาย}$$ อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะช่วยลดสารตกค้างและเวลาในการเติมอากาศ.

ความชื้น ไอน้ำเพิ่มความพรุนของวัสดุ. ความชื้นสัมพัทธ์ (RH) ควรจะเป็น >30% เพื่อการหยุดการทำงานของจุลินทรีย์อย่างสม่ำเสมอ.

ความลึกของสุญญากาศ จำเป็นสำหรับการซึมผ่านของก๊าซ. พัลส์สุญญากาศลึกช่วยให้แน่ใจว่า EO ไปถึงพื้นผิวด้านในสุดของอุปกรณ์ที่ซับซ้อน.

ความเข้มข้นของอีโอ ปรับให้เหมาะสมระหว่าง 400 มก./ลิตร และ 800 มก./ล. การสร้างสมดุลระหว่างอัตราการเสียชีวิตโดยมีระดับสารตกค้างน้อยที่สุดคือกุญแจสำคัญ.

การตรวจสอบ & มาตรฐานการปฏิบัติตาม

ก่อนที่จะย้ายไปผลิต, ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการ “กรณีที่เลวร้ายที่สุด” การศึกษาความเสถียรเพื่อให้แน่ใจว่าวงจรจะไม่ส่งผลเสียต่อการเคลือบ, พันธบัตร, หรือฟังก์ชันการทำงาน. การตรวจสอบอย่างเป็นทางการจะต้องสอดคล้องกับ:

ไอเอสโอ 11135:2014: การฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ — เอทิลีนออกไซด์.
ไอเอสโอ 10993-7:2008: การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์ — เล่มที่ 1 7: เอทิลีนออกไซด์ที่เหลือจากการฆ่าเชื้อ.

การควบคุมที่แม่นยำด้วย BOCON BCS Series

ความยืดหยุ่นของ เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ คือความแข็งแกร่งอันยิ่งใหญ่ที่สุดของมัน, แต่ต้องใช้อุปกรณ์ที่สามารถควบคุมพารามิเตอร์ได้แม่นยำ. โบคอน เครื่องฆ่าเชื้อ ETO ซีรีส์ BCS นำเสนอความแม่นยำระดับชั้นนำของอุตสาหกรรมในการควบคุมความลึกและความชื้นของสุญญากาศ. ไม่ว่าคุณจะฆ่าเชื้ออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่มีความละเอียดอ่อนหรือสายสวนที่ซับซ้อน, ระบบของเรารับรองว่าคุณจะได้พบเจอ ซัล 10⁻⁶ พร้อมปกป้องวัสดุที่มีมูลค่าสูงของคุณ.