การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์คืออะไร ใช้สำหรับในทางการแพทย์?
เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) ก๊าซโดดเด่นในฐานะสารฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อนและความชื้น. วิธีการอบไอน้ำแบบดั้งเดิมสามารถละลายพลาสติกหรือสร้างความเสียหายให้กับโพลีเมอร์ที่ละเอียดอ่อนที่ใช้อยู่ได้ เข็มฉีดยา, ชุดที่ 4, และสายสวน. การฆ่าเชื้อด้วย EO ช่วยลดช่องว่างนี้, ให้การเจาะลึกที่กำจัดแบคทีเรีย, ไวรัส, และสปอร์โดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของวัสดุ.
4 ปัจจัยสำคัญที่มีอิทธิพลต่อประสิทธิผล
เพื่อให้บรรลุระดับการประกันความปลอดเชื้อ 10⁻⁶ (สล), พารามิเตอร์สี่ตัวจะต้องได้รับการปรับสมดุลอย่างพิถีพิถันภายในห้องฆ่าเชื้อ:
การตรวจสอบและการประกันคุณภาพ
การรับรองประสิทธิภาพของกระบวนการ EO จำเป็นต้องมีระเบียบวิธีการตรวจสอบที่เข้มงวด. ผู้ผลิตควรให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก:
- ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (ทวิ): โดยใช้ บาซิลลัส atrophaeus เพื่อยืนยันการกำจัดสิ่งมีชีวิตทดสอบโดยสมบูรณ์.
- การตรวจสอบกระบวนการ: บันทึกแรงกดแบบเรียลไทม์, อุณหภูมิ, และข้อมูลความเข้มข้นของก๊าซ.
- การประเมินลูเมน: การประเมินผลกระทบของความยาวและน้ำหนักของลูเมนต่อการแพร่กระจายของก๊าซสำหรับเครื่องมือที่มีความซับซ้อน.
ระบบกั้นปราศจากเชื้อ (เอสบีเอส) ข้อควรพิจารณา
- การซึมผ่านของก๊าซ: บรรจุภัณฑ์ต้องอนุญาตให้ก๊าซ EO เข้าและออกได้อย่างอิสระ (เช่น, Tyvek® หรือกระดาษเกรดทางการแพทย์).
- ความอดทน: วัสดุจะต้องทนต่อพัลส์สุญญากาศและการเปลี่ยนแปลงของความชื้นโดยไม่สูญเสียความสมบูรณ์ของกั้น.
- โหลดการกำหนดค่า: ตำแหน่งที่เหมาะสมภายในห้องเพื่อหลีกเลี่ยง “โซนที่ตายแล้ว” ที่ซึ่งก๊าซไม่สามารถเข้าถึงได้.
โบคอน: วิศวกรรมความแม่นยำเพื่อความปลอดภัยทางการแพทย์
โบคอน เครื่องฆ่าเชื้อ ETO ซีรีส์ BCS ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ที่ท้าทายที่สุดของอุตสาหกรรมการแพทย์. ระบบของเราให้การควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์เหนือทุกปัจจัย—ตั้งแต่พัลส์สุญญากาศลึกสำหรับลูเมนยาวไปจนถึงการล้างไนโตรเจนที่แม่นยำสำหรับการกำจัดสิ่งตกค้าง—รับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ ไอเอสโอ 11135 และ ไอเอสโอ 10993-7.
