การตรวจสอบของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ ETO
การติดตามผลอย่างมีประสิทธิผลของ เอทิลีนออกไซด์ (ไลน์อัพ) การทำหมัน กระบวนการถือเป็นสิ่งสำคัญในการรับประกันความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์. ระบบควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่งบูรณาการทางกายภาพ, เคมี, และตัวชี้วัดทางชีวภาพเพื่อให้แน่ใจว่าทุกชุดการผลิตเป็นไปตามระดับการรับประกันความปลอดเชื้อในระดับสากล.
1. การตรวจติดตามทางกายภาพ
- บันทึกอุณหภูมิอย่างต่อเนื่อง (37-55℃).
- ความดันและความชื้น (40%-60%RH) การตรวจสอบ.
- เวลารับสัมผัสเชื้อ (1-3ชม.) และเวลาเติมอากาศ/ไอเสีย (นานถึง 12 ชม) ติดตาม.
- การปฏิบัติตามคู่มือการใช้งานอุปกรณ์.
2. การตรวจสอบสารเคมี
- ตัวบ่งชี้ภายนอกบนทุกบรรจุภัณฑ์เพื่อยืนยันการสัมผัสกระบวนการ.
- การ์ดตัวบ่งชี้ภายในวางไว้ใน “ฆ่าเชื้อได้ยากที่สุด” สถานที่.
- การตรวจสอบการเปลี่ยนสี (โดยทั่วไปแล้วจะมาจาก สีน้ำตาลถึงสีเขียว).
3. การตรวจสอบทางชีวภาพ
- ดำเนินการสำหรับการฆ่าเชื้อทุกชุด.
- ใช้ประโยชน์ บาซิลลัส สเตียร์เทอร์โมฟิลัส สายพันธุ์สปอร์.
- ตัวบ่งชี้จะถูกเพาะเลี้ยงทันทีหลังรอบการทำงาน.
- มาตรฐานทองคำในการพิจารณาประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อแบบสัมบูรณ์.
4. การรักษาหลังการฆ่าเชื้อ
เมื่อครบวงจรแล้ว, ต้องปฏิบัติตามโปรโตคอลการจัดการที่เข้มงวดเพื่อรักษาความเป็นหมัน:
1
การตรวจสอบความสมบูรณ์: ตรวจสอบทุกบรรจุภัณฑ์ว่ามีความเสียหายหรือซีลล้มเหลวหรือไม่. บรรจุภัณฑ์ที่เสียหายใดๆ ถือเป็นความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อ.
2
การตรวจสอบตัวบ่งชี้: ยืนยันว่าทั้งป้ายกำกับภายนอกและการ์ดภายในถึงจุดสิ้นสุดสีที่ต้องการแล้ว.
3
เอกสารประกอบ: พิมพ์, บันทึก, และเก็บถาวรบันทึกการฆ่าเชื้อทั้งหมดเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับตามกฎระเบียบ.
4
การจัดเก็บปลอดเชื้อ: จัดเก็บสิ่งของบนชั้นวางเฉพาะในพื้นที่ปลอดเชื้อ. ปล่อยรายการหลังจากผ่านการรับรองผลการตรวจสอบทั้งหมดแล้วเท่านั้น.
5
การขนส่งที่ปลอดภัย: ใช้ทำความสะอาด, ภาชนะที่ปิดสนิทระหว่างการจำหน่ายเพื่อป้องกันการปนเปื้อนต่อสิ่งแวดล้อมอีกครั้ง.
