เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) อภิธานศัพท์การทำหมัน
การทำความเข้าใจคำศัพท์ทางเทคนิคถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และ ISO 11135 มาตรฐาน. ด้านล่างนี้เป็นคำแนะนำตามตัวอักษรสำหรับคำศัพท์ที่ใช้บ่อย เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) การทำหมัน การอภิปรายระหว่างผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์.
ขั้นตอนการถอด ก๊าซอีโอ จากผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วโดยให้โดนอากาศเพื่อลดปริมาณ EO ที่เหลือ ระดับ.
จำนวนและชนิดของจุลินทรีย์ที่ปรากฏบนผลิตภัณฑ์ก่อนการ การฆ่าเชื้อด้วยอีโอ กระบวนการ.
ภาชนะสูญญากาศที่ปิดสนิทอยู่ที่ไหน กระบวนการฆ่าเชื้อ เกิดขึ้นภายใต้พารามิเตอร์ที่ถูกควบคุม.
ก๊าซไม่มีสีที่ใช้เป็นสารมีศักยภาพ ฆ่าเชื้อ เนื่องจากสามารถเจาะบรรจุภัณฑ์และเข้าถึงพื้นที่อุปกรณ์ที่ซับซ้อนได้.
ความเคลื่อนไหวของ ก๊าซอีโอ โมเลกุลจากบริเวณที่มีความเข้มข้นสูงไปยังบริเวณที่มีความเข้มข้นต่ำภายในโหลด.
ความสามารถที่วัดได้ของ กระบวนการฆ่าเชื้อ เพื่อฆ่าเชื้อจุลินทรีย์เฉพาะอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ.
การเตรียมผลิตภัณฑ์โดยวางไว้ในความชื้นและอุณหภูมิที่ควบคุมไว้ล่วงหน้า การฉีดก๊าซอีโอ.
กระบวนการที่เป็นเอกสารของการตรวจสอบว่า รอบการฆ่าเชื้อ ได้ระดับความปลอดเชื้อตามที่ต้องการอย่างต่อเนื่อง.
ตัวชี้วัดทางเทคนิคที่สำคัญ: D-Value
ใน เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์, ที่ ค่า D เป็นหนึ่งในตัวชี้วัดที่สำคัญที่สุดสำหรับการควบคุมคุณภาพ. มันแสดงถึงเวลาเฉพาะที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุบันทึกเดียว (90%) การลดจำนวนจุลินทรีย์ที่มีชีวิตที่อุณหภูมิและความเข้มข้นของก๊าซที่ตั้งไว้.
โบคอน: ผู้เชี่ยวชาญของคุณในด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดการฆ่าเชื้อด้วย EO
โบคอน เครื่องฆ่าเชื้อ ETO ซีรีส์ BCS ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองทุกความต้องการ ฆ่าเชื้อ อย และ ไอเอสโอ 11135 ความต้องการ. อุปกรณ์ของเราให้การควบคุมที่แม่นยำ ความเข้มข้นของก๊าซ, เวลารับสัมผัสเชื้อ, และ การเติมอากาศ, ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณบรรลุมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดและต่ำ EO ที่เหลือ ระดับ.
