Esterilizador Eto de Sutura Cirúrgica

Esterilizador cirúrgico de sutura ETO

Solução avançada de baixa temperatura para suturas sintéticas e bioabsorvíveis

Comparação de métodos de esterilização

Método	Adequação para suturas	Impacto no desempenho dos materiais
Óxido de Etileno (ALINHAR)	Indústria convencional (Alta Penetração)	Impacto mínimo na resistência à tração; prazo de validade até 5 anos.
Raio gama	Uso Industrial Comum	Risco de degradação do polímero (por exemplo, PP, Poliéster).
Vapor/Ebulição	Não recomendado	Reduz significativamente a força; as fibras podem inchar ou fragilizar.

Resistência à tracção

Nossos ciclos de vácuo profundo garantem zero danos estruturais, mantendo a força crítica necessária para a cura.

Controle de Resíduos de EO

Estritamente compatível com os padrões nacionais (≤250μg/g) através de ciclos de aeração pulsantes otimizados.

Conteúdo de umidade

Para suturas PGA/PLA, nossa bomba de parafuso seco garante umidade ≤0,05% para evitar hidrólise prematura.

Desempenho de aeração e desgaseificação

Sistema Convencional

48 Horas

Sistema de sutura BOCON

< 12 Horas

Parâmetros principais	Parafuso seco BOCON	Sistema Tradicional
Vácuo final	-101.27 kPa	-97 kPa
Risco de hidrólise	Zero (Puro Seco)	Alto (Risco de umidade)
Conformidade	ISO 11135 / 21 Parte CFR 11	Padrão Básico

Unidade compacta de alta eficiência

Modelo: 1.5 CBM (1.5m³)

Projetado especificamente para fabricantes de suturas cirúrgicas. Combina uma área pequena com o poder de vácuo profundo de sistemas em escala industrial.

Perguntas frequentes profissionais

Somente monofilamento (Nylon, PP) ou suturas revestidas são recomendadas para reesterilização com recursos limitados. Suturas trançadas multifilamentos (como seda) deve nunca ser reutilizados, pois os patógenos podem se esconder nas lacunas das fibras.

Para suturas absorvíveis (PGA, PLA), a umidade acelera a hidrólise. Nossa tecnologia de parafuso seco garante um ambiente ultra-seco para manter a integridade e a resistência da sutura durante toda a sua vida útil.

Embora Gamma seja eficiente, pode degradar polímeros sintéticos como poliéster. O ETO continua sendo o padrão ouro porque proporciona alta penetração sem comprometer a resistência física do material de sutura.

Validado Ciclo de Esterilização Processo

QI / QO / Suporte à validação PQ

Segurança do Processo N2: Controle de regiões inflamáveis

PREPARAÇÃO

Carregando e configurando

Abra a porta de carregamento, carregar os produtos. Todas as portas fechando. Configuração de parâmetros apropriados. Comece o ciclo.

ETAPA 01

Aquecimento

Aquecimento até 52℃.

ETAPA 02

Mantenha-se aquecido

O sistema manter-se-á aquecido durante 10 minutos.

ETAPA 03

Pré-vácuo

Vácuo até -90kPa de acordo com os parâmetros do usuário.

ETAPA 04

Teste de vazamento

A duração é 13 minutos.

ETAPA 05 (SEGURANÇA)

Substituição de ar para N2

Substituindo o ar da câmara por gás N2, 1-2 vezes.

ETAPA 06

Umidificando a câmara

Os produtos serão umidificados até 55% UR.

ETAPA 07

Habitação de umidade

A duração é 30 minutos.

ETAPA 08

Manta N2 para a câmara

Lavagem do tubo EO e preparação da câmara para injeção de gás EO.

ETAPA 09 (INJEÇÃO)

Injeção de EO na câmara

O gás EO é injetado na câmara para atingir uma pressão de 25 kPa.

ETAPA 10

Tampa N2

O processo consiste em lavar o tubo de EO e deixar todo o EO entrar na câmara.

ETAPA 11

Habitação EO

Ele vai aguentar 2 horas e 10 minutos.

ETAPA 12

Remoção de EO

Removendo quase todo o gás EO sob vácuo.

ETAPA 13 (SEGURANÇA)

Lavagem com N2

Injeção de gás N2 na câmara para substituir todo o gás EO por segurança.

ETAPA 14

Lavagem de ar

Lavando os produtos com ar, após o processo de lavagem com ar, o resíduo de EO torna-se muito baixo.

ETAPA 15

Aeração

Este processo tem a mesma função da sala de aeração, garantindo o resíduo de EO muito menos.

COMPLETO

Ciclo concluído

A pressão sobe para -3.0 kPa~3,0 kPa. Abra a porta de descarga e descarregue produtos. Imprimir dados históricos.

5-ANO DE GARANTIA PARA MÁQUINA INTEIRA

Seu global confiável Esterilizador ETO Parceiro

Como líder esterilizador industrial ETO fabricante, BOCON fornece mais do que apenas equipamentos. Entregamos chave na mão Sistema de esterilização ETO apoiado por 15+ anos de excelência em engenharia. Desde o projeto inicial e validação de IQ/OQ/PQ até suporte técnico vitalício, we ensure your medical device sterilization process is safe, compatível, e eficiente.

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