Etilena Oksida (EO) Glosari Pensterilan
Memahami istilah teknikal adalah penting untuk mengekalkan pematuhan dengan FDA dan ISO 11135 piawaian. Di bawah ialah panduan abjad kepada istilah yang sering digunakan dalam Etilena Oksida (EO) pensterilan perbincangan di kalangan pengeluar peranti perubatan.
Proses mengeluarkan gas EO daripada produk yang disterilkan dengan mendedahkannya kepada udara untuk mengurangkan sisa EO peringkat.
Bilangan dan jenis mikroorganisma yang terdapat pada produk sebelum pensterilan EO proses.
Bekas vakum tertutup di mana proses pensterilan berlaku di bawah parameter terkawal.
Gas tidak berwarna digunakan sebagai kuat steril kerana keupayaannya untuk menembusi pembungkusan dan mencapai kawasan peranti yang kompleks.
Pergerakan daripada gas EO molekul dari kawasan berkepekatan tinggi ke kawasan berkepekatan rendah dalam beban.
Keupayaan yang diukur daripada proses pensterilan untuk membunuh mikroorganisma tertentu dengan berkesan.
Menyediakan produk dengan mendedahkannya kepada kelembapan dan suhu terkawal sebelum Suntikan gas EO.
Proses yang didokumenkan untuk mengesahkan bahawa kitaran pensterilan konsisten mencapai tahap kemandulan yang diingini.
Metrik Teknikal Kritikal: D-Nilai
Dalam Teknologi pensterilan Etilena Oksida, yang nilai D adalah salah satu metrik yang paling penting untuk kawalan kualiti. Ia mewakili masa khusus yang diperlukan untuk mencapai satu log (90%) pengurangan bilangan mikroorganisma yang berdaya maju pada suhu dan kepekatan gas yang ditetapkan.
BOCON: Pakar Anda dalam Pematuhan Pensterilan EO
BOCON Pensteril ETO Siri BCS direka untuk memenuhi semua Pensterilan FDA dan ISO 11135 keperluan. Peralatan kami menyediakan kawalan yang tepat ke atas kepekatan gas, masa dedahan, dan pengudaraan, memastikan produk anda mencapai standard keselamatan tertinggi dan rendah sisa EO peringkat.
