Paano Kalkulahin ang Mga Pinahihintulutang Limitasyon Para sa Ethylene Oxide Sterilization
Ang pagtiyak sa kaligtasan ng pasyente ay ang pinakamataas na priyoridad sa isterilisasyon ng Ethylene Oxide. Ang mga medikal na kagamitan ay dapat sumailalim sa mahigpit Ang natitirang pagsubok sa EtO upang i-verify na natutugunan nila ang mga mahigpit na limitasyon na tinukoy ng ISO 10993-7. Ang mga compound na ito-Ethylene Oxide (EO), Ethylene Chlorohydrin (BAWAT), at Ethylene Glycol (EG)—maaaring mapanganib sa kalusugan kung hindi maayos na pinangangasiwaan.
Ang Pagkalkula ng Mga Pinahihintulutang Limitasyon (AL)
Ang Pinahihintulutang Limitasyon (AL) ay ang pinakamataas na katanggap-tanggap na dosis ng isang tiyak na lason (parang EO) maaaring malantad ang isang pasyente. Ito ay kinakalkula batay sa matitiis na paggamit at biological na mga kadahilanan.
$$TE = TI \times BW \times UTF$$
$BW$: Timbang ng Katawan (kg)
$UTF$: Salik sa Paggamit
Kasalukuyang ISO 10993-7 Mga Pinahihintulutang Limitasyon
| Kategorya ng Exposure | Tagal ng Contact | Limitasyon ng EO (mg/d) | limitasyon ng ECH (mg/d) |
|---|---|---|---|
| Limitadong Exposure | Una 24 Oras | 4.0 | 9.0 |
| Matagal na pagkalantad | 1 – 30 Mga araw | 2.0 | 2.0 |
| Permanenteng Exposure | > 30 Mga araw | 0.1 | 0.4 |
Paraan ng EtO Residual Analysis
Upang matukoy ang mga antas ng nalalabi, Teknolohiya ng isterilisasyon ng Ethylene Oxide umaasa sa dalawang pangunahing paraan ng pagkuha. Ang alinmang paraan ay sapat para sa pagsunod sa regulasyon:
Ang pamamaraang ito ay ginagaya ang aktwal na pagkakalantad ng pasyente sa panahon ng normal na paggamit ng produkto. Kinukuha lamang nito ang fraction ng Mga natitirang EtO na malamang na makihalubilo ang pasyente.
Tinatantya ng pamamaraang ito ang kabuuang karamihan ng Mga natitirang EtO sa loob ng device sa pamamagitan ng paulit-ulit na pagkuha hanggang sa mananatili ang mga hindi gaanong halaga.
Tiyakin ang Pagsunod sa BOCON BCS Series
Pagkamit ng mga mahigpit na ito Mga natitirang limitasyon ng Ethylene Oxide nangangailangan ng mataas na pagganap ikot ng isterilisasyon. ng BOCON Mga ETO Sterilizer ng Serye ng BCS ay ininhinyero gamit ang mga advanced na vacuum at heated aeration protocol upang mapabilis ang pag-alis ng gas. Ang aming kagamitan ay tumutulong sa mga tagagawa na mag-streamline ISO 10993-7 pagsunod habang pinapanatili ang mabilis na pagbabago ng produksyon.
