تعقيم الأجهزة الطبية — مواصفات تعقيم أكسيد الإيثيلين ومعالجة غاز العادم
إرشادات الامتثال الفني للتجميع الآمن, ينقل, وتنقية انبعاثات EO وفقًا للأطر التنظيمية العالمية.
المراجع المعيارية
الوثائق التالية لا غنى عنها لتطبيق هذه المواصفات. للمراجع المؤرخة, ينطبق الإصدار المشار إليه فقط. للمراجع غير المؤرخة, أحدث نسخة (بما في ذلك جميع التعديلات) ينطبق.
| معيار CN | المعادل الدولي | وصف |
|---|---|---|
| غيغابايت 11721 | ايزو 16000-1 | المعيار الصحي للـ EO في هواء الورشة |
| غيغابايت 13347 | ايزو 16852 | مانعات اللهب لخطوط أنابيب الغاز |
| غيغابايت 16157 | ايزو 12141 | طرق أخذ العينات للملوثات الغازية |
| غيغابايت 16297 | ايزو 14001 إطار | معايير الانبعاثات الشاملة لملوثات الهواء |
| غيغابايت 50016 | NFPA 101 | كود تصميم الحماية من الحرائق للمباني |
| غيغابايت 50236 | ايزو 15609 | المعدات الميدانية & لحام الأنابيب الصناعية / البناء |
| غيغابايت 50275 | ايزو 10816 | تركيب الضواغط, المشجعين, والمضخات |
| هج/ت 76 | في 15267 | المتطلبات الفنية لـ CEMS |
| هج/ت 386-388 | ايزو 10121 | الامتزاز, امتصاص, وتقنية التنقية الحفزية |
| هج/ت 2000 | ايزو 14031 | المبادئ التوجيهية الهندسية لمكافحة تلوث الغلاف الجوي |
3 المصطلحات والتعاريف
تنطبق المصطلحات والتعاريف التالية على هذه الوثيقة.
تتضمن التعريفات الإضافية 3.12 إجراءات تشغيل السلامة, 3.14 معدات الوقاية الشخصية, 3.16 نظام التهوية, و 3.18 يراقب & يتحكم.
4 المبادئ العامة
4.1 المبادئ الأساسية: للتأكد من أن عملية معالجة العادم آمنة, اقتصادية, ممكن, وصديقة للبيئة.
- 4.1.1 أمان: حماية إلزامية للموظفين من خلال معدات الوقاية الشخصية وتصميم المنشأة المقاومة للانفجار.
- 4.1.2 اقتصاد: استثمار معقول, عملية, والصيانة (يا&م) التكاليف.
- 4.1.3 الجدوى: تنفيذ التحقق, سهلة التركيب, والحلول التقنية القابلة للصيانة.
- 4.1.4 البيئية: ضمان امتثال التركيزات لحدود الانبعاثات الوطنية والمحلية.
4.2 إدارة الجودة: الحفاظ على نظام إدارة الجودة لضمان اتساق العملية وموثوقيتها.
4.3 التحكم في العمليات & يراقب: المراقبة المستمرة لتركيز EO, درجة حرارة, رطوبة, والوقت.
4.4 يتغير & مراقبة عدم المطابقة: تقييم أي تغييرات في العملية واتخاذ الإجراءات التصحيحية الفورية لعدم المطابقة.
5 المتطلبات الفنية
5.1 المعدات والمرافق
5.1.1 مجموعة: تنفيذ تدابير الضغط المختومة والسالبة لمعدات انبعاث EO.
5.1.2 ينقل: قصير, مدمج, وأنظمة الأنابيب المؤرضة. يجب أن تكون الشفاه متصلة بشكل متقاطع لمنع التفريغ الساكن.
5.1.3 تسريح: يجب أن يتوافق ارتفاع المكدس مع GB 16297 ومتطلبات تقييم الأثر البيئي المحلية. الحماية من الصواعق إلزامية للمكدسات.
5.1.4 كشف العادم (أخذ العينات)
- تفضل أقسام الأنابيب العمودية لأخذ العينات.
- تجنب الانحناءات أو المقاطع ذات التغيرات المستعرضة السريعة.
- يجب أن تكون نقاط أخذ العينات ≥6 أقطار في اتجاه مجرى النهر و≥3 أقطار في اتجاه المنبع من الانحناءات أو الأقطار المتغيرة.
6 البناء والقبول
6.1.1 عام: يجب أن يتبع البناء رسومات التصميم والوثائق الفنية.
6.1.4 مقاومة الحريق: يجب أن تستوفي المرافق GB 50016 تقييمات الحماية من الحرائق.
6.1.5 الحماية من الانفجار: بسبب القابلية للاشتعال EO, استخدام المعدات الكهربائية المقاومة للانفجار وتوفير التهوية الكافية (6.1.6).
6.4 محتوى القبول:
- 6.4.1 مظهر: لافتات واضحة, علامات التحذير, والمعدات سليمة (6.4.1).
- 6.4.2 ضيق التسرب: تم التحقق من وصلات خطوط الأنابيب والاستقرار الهيكلي.
- 6.4.4 أداء: الحد الأدنى من ثلاثة اختبارات لتركيزات مدخل/مخرج EO وكفاءة التنقية.
- 6.4.5 أمان: اختبار توقف الطوارئ, أنظمة الإنذار, وتدابير الوقاية من الحرائق.
6.5 إجراءات القبول: يشمل التشغيل التجريبي (6.5.1), تقييم الأداء (6.5.2), والتقرير النهائي (6.5.4).
7 التشغيل والصيانة اليومية
7.1 التشغيل القياسي: الامتثال لأدلة المعدات والرصد في الوقت الحقيقي لمستويات التفريغ.
7.2 إدارة: إنشاء إدارة بيئية وأنظمة مسؤولية فنية صارمة (7.3).
7.4 جرد: الحفاظ على مخزون من قطع الغيار الضعيفة لضمان التشغيل المستمر.
7.5 معايرة: المعايرة المنتظمة لأجهزة الكشف عن الغاز لضمان دقة البيانات وسلامتها.
هل معالجة العادم لديك جاهزة للتدقيق?
اتصل بـ BOCON للحصول على أنظمة الأكسدة التحفيزية والامتزاز المتقدمة التي تتوافق مع معايير تعقيم الأجهزة الطبية العالمية.
