Mediese toestelsterilisasie — Spesifikasie vir etileenoksiedsterilisasie-uitlaatgasbehandeling
Tegniese voldoeningsriglyne vir veilige versameling, vervoer, en suiwering van EO-emissies in ooreenstemming met globale regulatoriese raamwerke.
Normatiewe verwysings
Die volgende dokumente is onontbeerlik vir die toepassing van hierdie spesifikasie. Vir gedateerde verwysings, slegs die aangeduide weergawe is van toepassing. Vir ongedateerde verwysings, die nuutste weergawe (insluitend alle wysigings) van toepassing is.
| CN Standaard | Internasionale Ekwivalent | Beskrywing |
|---|---|---|
| GB 11721 | ISO 16000-1 | Higiënestandaard vir EO in werkswinkellug |
| GB 13347 | ISO 16852 | Vlamstoppers vir gaspypleidings |
| GB 16157 | ISO 12141 | Monsternemingsmetodes vir gasvormige besoedelingstowwe |
| GB 16297 | ISO 14001 Raam | Omvattende emissiestandaarde vir lugbesoedeling |
| GB 50016 | NFPA 101 | Kode vir brandbeskermingsontwerp van geboue |
| GB 50236 | ISO 15609 | Veldtoerusting & industriële pype sweis/konstruksie |
| GB 50275 | ISO 10816 | Installasie van kompressors, aanhangers, en pompe |
| HJ/T 76 | IN 15267 | Tegniese vereistes vir CEMS |
| HJ/T 386-388 | ISO 10121 | Adsorpsie, Absorpsie, en katalitiese suiweringstegnologie |
| HJ/T 2000 | ISO 14031 | Atmosferiese besoedeling beheer ingenieursriglyne |
3 Terme en definisies
Die volgende terme en definisies is op hierdie dokument van toepassing.
Bykomende definisies sluit in 3.12 Veiligheid Bedryfsprosedures, 3.14 PPE, 3.16 Ventilasiestelsel, en 3.18 Monitering & Beheer.
4 Algemene Beginsels
4.1 Basiese Beginsels: Om te verseker dat die uitlaatbehandelingsproses veilig is, ekonomies, haalbaar, en omgewingsvriendelik.
- 4.1.1 Veiligheid: Verpligte personeelbeskerming deur PPE en ontploffingsvaste fasiliteitontwerp.
- 4.1.2 Ekonomie: Redelike belegging, operasie, en onderhoud (O&M) koste.
- 4.1.3 Uitvoerbaarheid: Implementering van geverifieerde, maklik om te installeer, en onderhoubare tegniese oplossings.
- 4.1.4 Omgewing: Verseker konsentrasies voldoen aan nasionale en plaaslike emissiegrense.
4.2 Gehaltebestuur: Die handhawing van 'n QMS om proseskonsekwentheid en betroubaarheid te verseker.
4.3 Prosesbeheer & Monitering: Deurlopende monitering van EO konsentrasie, temperatuur, humiditeit, en tyd.
4.4 Verander & Nie-konformiteitsbeheer: Assessering van enige prosesveranderings en onmiddellike regstellende aksies vir nie-konformiteite.
5 Tegniese vereistes
5.1 Toerusting en Fasiliteite
5.1.1 Versameling: Implementeer verseëlde en negatiewe drukmaatreëls vir EO-emissietoerusting.
5.1.2 Vervoer: Kort, kompak, en gegronde pypstelsels. Flense moet kruisverbind wees om statiese ontlading te voorkom.
5.1.3 Ontslag: Stapelhoogte moet voldoen aan GB 16297 en plaaslike OIB-vereistes. Weerligbeskerming is verpligtend vir stapels.
5.1.4 Uitlaatopsporing (Monsterneming)
- Verkies vertikale pypgedeeltes vir monsterneming.
- Vermy buigings of snitte met vinnige deursneeveranderinge.
- Monsternemingspunte moet ≥6 diameters stroomaf en ≥3 diameters stroomop van draaie of veranderlike diameters wees.
6 Konstruksie en aanvaarding
6.1.1 Algemeen: Konstruksie moet ontwerptekeninge en tegniese dokumente volg.
6.1.4 Brandweerstand: Fasiliteite moet voldoen aan GB 50016 brandbeskermingsgraderings.
6.1.5 Ontploffingsbeskerming: As gevolg van EO-vlambaarheid, gebruik ontploffingsvaste elektriese toerusting en voorsien voldoende ventilasie (6.1.6).
6.4 Aanvaarding inhoud:
- 6.4.1 Voorkoms: Duidelike tekens, waarskuwingstekens, en ongeskonde toerusting (6.4.1).
- 6.4.2 Lek-digtheid: Geverifieerde pyplynverbindings en strukturele stabiliteit.
- 6.4.4 Prestasie: Minimum van drie toetse vir EO inlaat/uitlaat konsentrasies en suiweringsdoeltreffendheid.
- 6.4.5 Veiligheid: Toets van noodstoppe, alarmstelsels, en brandvoorkomingsmaatreëls.
6.5 Aanvaardingsprosedure: Sluit proeflopies in (6.5.1), prestasie-evaluering (6.5.2), en finale verslagdoening (6.5.4).
7 Daaglikse bedryf en instandhouding
7.1 Standaard werking: Voldoening aan toerustinghandleidings en intydse monitering van ontladingsvlakke.
7.2 Bestuur: Vestiging van 'n omgewingsafdeling en streng tegniese verantwoordelikheidstelsels (7.3).
7.4 Voorraad: Die handhawing van 'n voorraad kwesbare onderdele om deurlopende werking te verseker.
7.5 Kalibrasie: Gereelde kalibrasie van gasopsporingsinstrumente om data akkuraatheid en integriteit te verseker.
Is jou uitlaatbehandeling oudit-gereed?
Kontak BOCON vir gevorderde katalitiese oksidasie- en adsorpsiestelsels wat aan wêreldwye mediese toestelsterilisasiestandaarde voldoen.
