Etileenoksied (EO) Sterilisasiewoordelys
Om die tegniese terminologie te verstaan is noodsaaklik vir die handhawing van voldoening aan FDA en ISO 11135 standaarde. Hieronder is 'n alfabetiese gids vir terme wat gereeld in Etileenoksied (EO) sterilisasie gesprekke tussen vervaardigers van mediese toestelle.
Die proses van verwydering Gasvormige EO van 'n gesteriliseerde produk deur dit aan lug bloot te stel om te verminder oorblywende EO vlakke.
Die aantal en tipe mikroörganismes teenwoordig op 'n produk voor die EO sterilisasie proses.
Die verseëlde vakuumhouer waar die sterilisasie proses vind plaas onder beheerde parameters.
'n Kleurlose gas wat as 'n kragtige gas gebruik word steriliseermiddel as gevolg van sy vermoë om verpakking binne te dring en komplekse toestelareas te bereik.
Die beweging van Gasvormige EO molekules van gebiede met hoë konsentrasie na gebiede met lae konsentrasie binne die las.
Die gemete vermoë van die sterilisasie proses spesifieke mikroörganismes effektief dood te maak.
Voorbereiding van 'n produk deur dit bloot te stel aan beheerde humiditeit en temperatuur voor EO gas inspuiting.
Die gedokumenteerde proses om te verifieer dat die sterilisasie siklus bereik konsekwent die verlangde steriliteitsvlak.
Kritiese Tegniese Metrieke: D-waarde
In Etileenoksied sterilisasie tegnologie, die D-waarde is een van die belangrikste maatstawwe vir kwaliteitbeheer. Dit verteenwoordig die spesifieke tyd wat nodig is om 'n een-log te bereik (90%) vermindering in die aantal lewensvatbare mikroörganismes by 'n vasgestelde temperatuur en gaskonsentrasie.
BOCON: Jou kundige in EO-sterilisasie-nakoming
BOCON's BCS-reeks ETO-steriliseerders is ontwerp om aan almal te voldoen FDA sterilisasie en ISO 11135 vereistes. Ons toerusting bied presiese beheer oor gaskonsentrasie, blootstellingstyd, en deurlugting, verseker jou produkte bereik die hoogste standaarde van veiligheid en lae oorblywende EO vlakke.
