Etileenoksied (EO of EtO) Residue na sterilisasie
Terwyl Etileenoksied (EO) sterilisasie is die goue standaard vir versoenbaarheid van mediese toestelle, die potensiaal vir chemiese residu na-verwerking is 'n kritieke veiligheidsprobleem. Vervaardigers moet verseker dat alle produkte voldoen aan ISO 10993-7 (AAMI 10993-7) standaarde om pasiënte teen potensiële toksisiteit te beskerm.
Tipes oorblywende stowwe
Tydens en na die EO sterilisasie proses, drie primêre residue kan teenwoordig wees gebaseer op die chemiese interaksies binne die kamer of verpakking:
Standaard Limiete (AAMI 10993-7)
Die toegelate limiete vir Etileenoksied residue hang af van die duur en tipe pasiëntkontak:
| Kategorie | Kontak Duur | Beperk vereiste |
|---|---|---|
| Beperkte gebruik | < 24 Ure | Streng perke vir akute blootstelling |
| Langdurige gebruik | 24 Ure tot 30 Dae | Gemiddelde daaglikse dosislimiete toegepas |
| Permanente gebruik | > 30 Dae | Die strengste lewenslange dosislimiete |
Verstaan verdraagbare kontaklimiet (TCL)
Toestelle met direkte oppervlakkontak of inplantings moet ook die Verdraagsame kontaklimiet (TCL). Hierdie maatstaf voorkom gelokaliseerde vel- of weefselirritasie wat veroorsaak word deur die vrystelling van EO of ECH. Die TCL word bereken deur die toestel se totale oppervlakte teen aangetekende oorblywende vlakke te ontleed.
Hoe BOCON jou help om ISO te ontmoet 10993-7
BOCON's BCS-reeks ETO-steriliseerders funksie gevorderde geïntegreerde deurlugtingstelsels. Deur verhitte beluchting te kombineer met hoë-doeltreffendheid vakuumpulse, ons toerusting aansienlik versnel die verwydering van Etileenoksied residue. Dit verseker dat u mediese toestelle vinniger veilige TCL-vlakke bereik, deurlooptye te verminder en totale nakoming te verseker FDA en AAMI standaarde.
