手术缝合线 Eto 灭菌器

手术缝合ETO灭菌器

Advanced Low-Temperature Solution for Synthetic & Bio-absorbable Sutures

Sterilization Method Comparison

方法	Suitability for Sutures	Impact on Material Performance
环氧乙烷 (排队)	Industry Mainstream (高渗透率)	Minimal impact on tensile strength; shelf life up to 5 years.
Gamma Ray	Common Industrial Use	Risk of polymer degradation (e.g., PP, Polyester).
Steam/Boiling	Not Recommended	Significantly reduces strength; fibers may swell or embrittle.

Tensile Strength

Our deep-vacuum cycles ensure zero structural damage, maintaining the critical strength needed for healing.

EO Residue Control

Strictly compliant with national standards (≤250μg/g) through optimized pulsating aeration cycles.

Moisture Content

For PGA/PLA sutures, our dry screw pump ensures moisture ≤0.05% to prevent premature hydrolysis.

Aeration & Degassing Performance

Conventional System

48 时间

BOCON Suture System

< 12 时间

Key Parameters	BOCON干螺杆	Traditional System
极限真空	-101.27 千帕	-97 千帕
Hydrolysis Risk	Zero (Pure Dry)	High (潮湿风险)
遵守	国际标准化组织 11135 / 21 CFR Part 11	Basic Standard

Compact High-Efficiency Unit

模型: 1.5 煤层气 (1.5立方米)

Specifically engineered for surgical suture manufacturers. Combines a small footprint with the deep-vacuum power of industrial-scale systems.

Professional FAQ

Only monofilament (Nylon, PP) or coated sutures are recommended for re-sterilization under limited resources. Multi-strand braided sutures (like silk) should never be reused as pathogens can hide in fiber gaps.

For absorbable sutures (PGA, PLA), moisture accelerates hydrolysis. Our dry screw technology ensures an ultra-dry environment to maintain the suture's integrity and strength throughout its shelf life.

While Gamma is efficient, it can degrade synthetic polymers like Polyester. ETO remains the gold standard because it provides high penetration without compromising the physical strength of the suture material.

已验证灭菌周期过程

智商 / OQ / PQ 验证支持

N2 过程安全: 易燃区域控制

准备

加载和设置

打开装载门, 装载产品. 所有的门都关闭. 适当的参数设置. 开始循环.

步 01

加热

加热至52℃.

步 02

保持温暖

系统将保温一段时间 10 分钟.

步 03

预真空

根据用户参数真空至-90kPa.

步 04

泄漏测试

持续时间是 13 分钟.

步 05 (安全)

空气到氮气的替代

将腔室空气更换为氮气, 1-2 次.

步 06

加湿室

产品将被加湿至高达 55%RH.

步 07

湿度住宅

持续时间是 30 分钟.

步 08

N2 毯到腔室

EO 管道清洗和 EO 气体注入室准备.

步 09 (注射)

EO注入腔室

将 EO 气体注入腔室以达到压力 25 千帕.

步 10

氮气盖

流程是冲洗EO管道，让所有EO进入腔室.

步 11

环氧乙烷住宅

它将坚持下去 2 小时和 10 分钟.

步 12

环氧乙烷去除

在真空下除去几乎所有的 EO 气体.

步 13 (安全)

氮气冲洗

为了安全起见，将 N2 气体注入腔室以替换所有 EO 气体.

步 14

空气清洗

用空气清洗产品, 经过空气清洗过程后，EO 残留量变得非常低.

步 15

通风

此流程与曝气室功能相同, 确保 EO 残留量更少.

完全的

循环完成

压力上升至 -3.0 千帕~3.0千帕. 打开卸货门，卸出产品. 打印历史数据.

5-整机保修一年

您值得信赖的全球环氧乙烷灭菌器伙伴

作为领先的 工业环氧乙烷灭菌器 制造商, BOCON提供的不仅仅是设备. 我们提供交钥匙服务 ETO灭菌系统 支持 15+ 多年的卓越工程经验. 从初始设计和 IQ/OQ/PQ 验证到终身技术支持, we ensure your medical device sterilization process is safe, 合规的, 高效.

全局安装

由专家工程师现场设置和调试.

全面验证

全面的 IQ/OQ/PQ 文档和支持.

24/7 支持

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无论您需要实验室规模的装置还是大型工业装置 ETO灭菌系统, 我们的工程师随时准备提供定制的技术方案.

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