手術縫合線 Eto 滅菌器

手術縫合ETO滅菌器

適用於合成和生物可吸收縫合線的先進低溫解決方案

滅菌方法比較

方法	縫合的適用性	對材料性能的影響
環氧乙烷 (排隊)	產業主流 (高滲透率)	對拉伸強度的影響最小; 保存期限長達 5 年.
伽瑪射線	常見工業用途	聚合物降解的風險 (例如, 聚丙烯, 聚酯纖維).
蒸氣/煮沸	不推薦	強度顯著降低; 纖維可能會膨脹或脆化.

抗拉強度

我們的深真空循環確保零結構損壞, 維持癒合所需的臨界強度.

環氧乙烷殘留控制

嚴格符合國家標準 (≤250微克/克) 透過優化的脈動曝氣循環.

水分含量

用於 PGA/PLA 縫線, 我們的乾式螺桿泵確保水分≤0.05%，以防止過早水解.

通氣和脫氣性能

常規系統

48 時間

BOCON 縫合系統

< 12 時間

關鍵參數	BOCON乾螺桿	傳統系統
極限真空	-101.27 千帕	-97 千帕
水解風險	零 (純乾)	高的 (潮濕風險)
遵守	國際標準化組織 11135 / 21 CFR部分 11	基本標準

緊湊型高效能裝置

模型: 1.5 煤炭層氣 (1.5立方米)

專為手術縫合線製造商設計. 將佔地面積小與工業規模系統的深真空能力結合.

專業常見問題

僅單絲 (尼龍, 聚丙烯) 或在資源有限的情況下建議使用塗層縫線重新消毒. 多股編織縫合線 (像絲綢一樣) 應該絕不可重複使用，因為病原體可以隱藏在纖維間隙中.

用於可吸收縫線 (職業高爾夫球協會, 解放軍), 水分加速水解. 我們的乾螺桿技術可確保超乾燥的環境，以在整個保質期內保持縫線的完整性和強度.

雖然 Gamma 很有效, 它可以降解合成聚合物，如聚酯. ETO 仍然是黃金標準，因為它具有高穿透力，且不會影響縫合材料的物理強度.

已驗證滅菌週期過程

智商 / 氧氣質量 / PQ 驗證支持

N2 製程安全: 易燃區域控制

準備

載入和設定

打開裝載門, 裝載產品. 所有的門都關閉. 適當的參數設定. 開始循環.

步 01

加熱

加熱至52℃.

步 02

保持溫暖

系統將保溫一段時間 10 分分鐘.

步 03

預真空

根據用戶參數真空至-90kPa.

步 04

洩漏測試

持續時間是 13 分分鐘.

步 05 (安全)

空氣到氮氣的替代

將腔室空氣更換為氮氣, 1-2 次.

步 06

加濕室

產品將被加濕至高達 55%RH.

步 07

濕度住宅

持續時間是 30 分分鐘.

步 08

N2 毯到腔室

EO 管路清洗和 EO 氣體注入室準備.

步 09 (注射)

EO注入腔室

將 EO 氣體注入腔室以達到壓力 25 千帕.

步 10

氮氣蓋

流程是沖洗EO管道，讓所有EO進入腔室.

步 11

環氧乙烷住宅

它將堅持下去 2 小時和 10 分分鐘.

步 12

環氧乙烷去除

在真空下除去幾乎所有的 EO 氣體.

步 13 (安全)

氮氣沖洗

為了安全起見，將 N2 氣體注入腔室以替換所有 EO 氣體.

步 14

空氣清洗

用空氣清洗產品, 經過空氣清洗過程後，EO 殘留量變得非常低.

步 15

通風

此流程與曝氣室功能相同, 確保 EO 殘留量更少.

完全的

循環完成

壓力上升至 -3.0 千帕~3.0千帕. 打開卸貨門，卸出產品. 列印歷史數據.

5-整機保固一年

您值得信賴的全球環氧乙烷滅菌器夥伴

作為領先的 工業環氧乙烷滅菌器 製造商, BOCON提供的不僅是設備. 我們提供交鑰匙服務 ETO滅菌系統 支援 15+ 多年的卓越工程經驗. 從初始設計和 IQ/OQ/PQ 驗證到終身技術支持, we ensure your medical device sterilization process is safe, 合規的, 高效率.

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