Danh mục của Thiết bị y tế
Hiểu được cách phân loại thiết bị y tế là rất quan trọng để xác định phương pháp khử trùng thích hợp, chẳng hạn như Oxit ethylene (EO) khử trùng. Thiết bị được phân loại dựa trên mức độ rủi ro của chúng, thời gian liên lạc, và sự xâm lấn.
Thiết bị có rủi ro thấp
Bao gồm các sản phẩm có độ vô trùng Cấp I hoặc những sản phẩm có chức năng đo lường đơn giản. Đây thường là những vùng da không xâm lấn hoặc tiếp xúc nguyên vẹn..
Rủi ro từ thấp đến trung bình
Bao gồm các sản phẩm được đưa vào cơ thể thông qua các lỗ hoặc phương tiện phẫu thuật (ngắn hạn), các chất làm thay đổi quá trình sinh lý theo những cách không nguy hiểm, và chất khử trùng không xâm lấn.
Rủi ro trung bình đến cao
Bao gồm các sản phẩm cấy ghép, thiết bị quản lý chất/năng lượng theo những cách có khả năng gây nguy hiểm, và các sản phẩm dùng để chẩn đoán các chức năng quan trọng hoặc ngăn ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.
Thiết bị có rủi ro cao
Danh mục này liên quan đến các sản phẩm duy trì sự sống hoặc cấy ghép, đặc biệt là những người tiếp xúc với hệ thống thần kinh hoặc tuần hoàn trung ương, hoặc chứa dẫn xuất dược phẩm/động vật.
