Etapas de esterilização da esterilização por óxido de etileno

Horário de publicação: 2024-01-05 | Guia Técnico: Esterilização EO em baixa temperatura

Esterilização por Óxido de Etileno: Escopo, Vantagens & Passos

Óxido de Etileno (EO) esterilização é reconhecido mundialmente como o principal método de esterilização a baixa temperatura. A sua excepcional penetração e natureza não corrosiva tornam-no essencial para dispositivos médicos que não suportam calor ou humidade.

Escopo de aplicação

Ideal para instrumentos eletrônicos, dispositivos ópticos, endoscópios, cateteres, plásticos, couro, e complexo fontes diagnósticas descartáveis.

Principais vantagens

Mata todos os microorganismos (incluindo esporos); penetra em estruturas irregulares; preserva as propriedades dos materiais (sem amarelecimento/fragilidade); permite embalagens pré-seladas.

[Imagem: Comparação de vários itens médicos adequados para esterilização por EO vs.. aqueles que não são]

Comparação de esterilizadores industriais

Tipo de esterilizador	Volume típico	Casos de uso primários	Parâmetros principais
Grande escala	50 – 100 m³	Produção industrial em massa	0.8-1.2 Dosagem em kg/m³; 55-60°C; 6ciclo h
Escala Média	6 – 50 m³	Linhas de fábrica médica de uso único	Mistura pura de EO ou CO2; 60%-80% Umidade
Pequena Escala	1 – 5 m³	Hospitais & Departamentos de saúde	High automation; integrated air filtration

O 6 Core Steps of the EO Sterilization Process

A validated EO sterilization cycle must follow a precise sequence to ensure both lethality and safety:

Preheating: Chamber and load reach operational temperature.

Vacuuming & Pre-wetting: Air removal followed by humidity injection (60%-80% RH).

Injeção de Gás: EO gas is introduced to the predetermined concentration.

Período de exposição: Maintaining parameters for a fixed duration (typically 6h).

Purging/Vacuum Pulses: Removing gaseous EO from the chamber.

Aeração: Controlled release of residual EO from items and packaging.

[Imagem: Diagram of an EO sterilization cycle showing Temperature, Pressure, and Humidity curves]

Critical Success Factors

Humidity Control: Relative humidity must be maintained at 60%-80%. Insufficient moisture hinders alkylation, while excessive moisture creates barriers.
Load Management: Total load should not exceed 80% of cabinet volume to allow for effective gas diffusion.
Packaging Material: Use paper, non-woven fabric, or composite films. Avoid PVC or non-permeable polypropylene.
Residual Management: Ventilation must meet environmental regulations, ensuring Resíduos de OE are <2mg/m³ for patient safety.

Choose BOCON for High-Efficiency EO Sterilization

BOCON's Esterilizadores ETO Série BCS are engineered to automate these complex steps with high precision. Our systems feature integrated high-efficiency filters (99.6% at 0.3μm) and advanced vacuum performance (down to 533 kPa) to ensure ISO 11135 compliance and maximum production safety.