Explore a ampla gama de produtos esterilizados com Óxido de Etileno (ALINHAR). Saiba por quê 50% dos dispositivos médicos do mundo, incluindo marca-passos, seringas, e endoscópios, confie na esterilização com gás ETO. Descubra aplicações na medicina, têxteis, cosméticos, e arquivos históricos. A BOCON fornece esterilizadores profissionais de óxido de etileno para diversas necessidades da indústria. Contate-nos via WhatsApp para um plano de esterilização.

Um guia completo para requisitos regulamentares de validação de esterilização ETO. Explore os padrões essenciais ISO e AAMI, incluindo ISO 11135, EM 1422, ISO 13485, e ISO 10993-7. Saiba mais sobre as regulamentações globais que regem os processos de esterilização por óxido de etileno e o gerenciamento de qualidade para dispositivos médicos. Consulte a BOCON para soluções ETO prontas para conformidade.

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Guia completo para categorias de dispositivos médicos (Classe I, IIa, IIb, e III). Saiba mais sobre os níveis de risco, classificações regulatórias, e exemplos de dispositivos médicos como stents, cateteres, e instrumentos cirúrgicos. Descubra como a classificação impacta o Óxido de Etileno (ALINHAR) requisitos de esterilização. Contate a BOCON para soluções ETO especializadas.

ISO 11135:2014 especifica requisitos para o desenvolvimento, validação, e controle de rotina de um óxido de etileno (EO) processo de esterilização para dispositivos médicos.

Explore o amplo escopo de aplicação da esterilização por EO para dispositivos médicos, endoscópios, e instrumentos de precisão. Saiba por que o óxido de etileno é o principal método de esterilização em baixa temperatura.

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