Monitoramento de Esterilizador ETO
Monitoramento eficaz do Óxido de Etileno (ALINHAR) esterilização processo é essencial para garantir a segurança dos dispositivos médicos. Um sistema robusto de controle de qualidade integra recursos físicos, químico, e indicadores biológicos para garantir que cada lote atenda aos níveis internacionais de garantia de esterilidade.
1. Monitoramento Físico
- Gravação contínua de temperatura (37-55℃).
- Pressão e Umidade (40%-60%RH) monitoramento.
- Período de exposição (1-3h) e tempo de aeração/exaustão (até 12h) monitorando.
- Conformidade com os manuais de operação do equipamento.
2. Monitoramento Químico
- Indicadores externos em cada embalagem para confirmar a exposição do processo.
- Cartões indicadores internos colocados no “mais difícil de esterilizar” locais.
- Verificação de mudança de cor (normalmente de Marrom a verde).
3. Monitoramento Biológico
- Realizado para cada lote de esterilização.
- Utiliza Bacillus stearothermophilus variantes de esporos.
- Os indicadores são cultivados imediatamente após o ciclo.
- O padrão ouro para determinar a eficácia absoluta da esterilização.
4. Tratamento Pós-esterilização
Assim que o ciclo for concluído, protocolos rígidos de manuseio devem ser seguidos para manter a esterilidade:
1
Verificação de integridade: Inspecione cada pacote quanto a danos ou falhas no selo. Qualquer embalagem comprometida é considerada uma falha de esterilização.
2
Verificação do Indicador: Confirme se as etiquetas externas e os cartões internos atingiram o ponto final de cor necessário.
3
Documentação: Imprimir, salvar, e arquivar todos os registros de esterilização para rastreabilidade regulatória.
4
Armazenamento Asséptico: Armazene itens em prateleiras especializadas em áreas estéreis. Liberar itens somente depois que todos os resultados de monitoramento forem qualificados.
5
Transporte Seguro: Use limpo, recipientes selados durante a distribuição para evitar recontaminação ambiental.
